Аллерген пыльцы деревьев


Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» суспензия для подкожного введения Сталлержен

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Регистрационный номер: ЛСР-007904/08-180610
Торговое название: ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл*.

СОСТАВ на 1 мл
Активный компонент:
Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.
Вспомогательные вещества:
кальция фосфат — 1,3 мг
натрия хлорид — 9 мг
фенол — 4 мг
глицерол — 62,5 мг
маннитол — 0,02-0,04 мг
вода для инъекций — до 1 мл

* ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

ОПИСАНИЕ
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Код АТХ
V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Аллергены деревьев пыльцевые&

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
— появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
— снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
— повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.
Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко: подкожно: в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.
Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.
Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИP/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.
Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.
Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИP/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0,01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4
0
7
14
21
0,1
0,2
0,4
0,8
0,1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0,1
0,2
0,4
0,8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0,1
0,2
0,4
0,8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0,1
0,2
0,4
0,6
0,8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.
• На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.
• Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
• Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводят 1 раз в 1-1,5 месяца.
• Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
• При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• , характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.
• проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:
Реакции немедленного типа:
— приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
— отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.
— анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.
Реакции замедленного типа:
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:
— срок годности препарата не истек,
— активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
— соблюдены правила асептики,
— используются туберкулиновые шприцы,
— доза введения набрана максимально точно.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно.
Комплект из четырех флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Все претензии на качество препарата направлять:

ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора
119002, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 41
Тел.: (499) 241-39-22 факс: (499) 241-92-38
и в адрес производителя;
Адрес производителя:
АО Сталлержен, ФРАНЦИЯ, 92183 АНТОНИ Седекс, ул. Алексис де Токвиль, 6.

Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Избыточное использование Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.. Что лечит Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.? Асортимент Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.. Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт. найти на сайте. Состав Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.. Профилактика Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.. Лучшая цена за Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт.. Возьми просто Фосталь Аллерген пыльцы деревьев, поддерживающий курс, флакон 5 мл, 1 шт..

Условия, facebook, Производитель, хранения, форма, вещество, createElement, connect, return, getElementsByTagName, function, getElementById, insertBefore, script, jssdk, document, Сохраните, parentNode, xfbml, отпуска, деревьев, суспензия, пыльцы, Аллергены, применению, Сталлержен, Франция, Инструкция, аптек, замораживать, температуре, Хранить, рецепту

Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» (Fostal «Allergen tree pollen») — инструкция по применению

Международное наименованиеfostal allergen tree pollen

Состав и форма выпуска.

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. В 1 мл содержится экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) — 0.01 ИР**, или 0.1 ИР**, или 1 ИР**, или 10 ИР**. Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

Суспензия д/п/к введения: комплект (0.01 ИР/1 мл, 0.1 ИР/1 мл, 1 ИР/1 мл, 10 ИР/1 мл) фл. 5 мл 4 шт. или (10 ИР/1 мл) фл. 5 мл 1 шт.

5 мл — флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов — коробки пластиковые.
5 мл — флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета — коробки пластиковые.

* ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.
** индекс реактивности — биологическая единица стандартизации.

Фармакологическое действие.

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен.

Доказанными являются следующие биологические изменения: появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»; снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период; снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Режим дозирования и способ применения.

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4

7
14
21
0.1
0.2
0.4
0.8
0.1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0.1
0.2
0.4
0.8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0.1
0.2
0.4
0.8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0.1
0.2
0.4
0.6
0.8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение. Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

Побочное действие фосталя аллергена пыльцы деревьев.

Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный
препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа: приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально); отек гортани требует введения в/м раствора адреналина.

В этом случае желательна госпитализация; анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа: Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка.

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Противопоказания к применению.

Злокачественные заболевания; инфекционная бронхиальная астма; период обострения основного аллергического заболевания; тяжелые иммунодефициты; аутоиммунные заболевания; терапия бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Особые указания при приеме фосталя аллергена пыльцы деревьев.

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что: срок годности препарата не истек, активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения, соблюдены правила асептики, используются туберкулиновые шприцы, доза введения набрана максимально точно.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата фосталь аллерген пыльцы деревьев только по назначению врача, описание дано для справки!

Какой страшной болезнью чаще болеют веганы, чем те, кто употребляет мясо?

3 причины, почему не стоит бояться плакать на рабочем месте

Какие овощи не стоит употреблять в сыром виде?

О чем свидетельствуют мурашки по телу?

Простые способы профилактики гриппа и простуды, о которых мы не знали

Почему люди выбирают похожих партнеров, даже имея плачевный опыт отношений

Имплантация зубов — преимущества и выбор клиники

Блокада позвоночника – мгновенное устранение боли в спине

Ядовитая приправа, есть или не есть в открытых уличных кафе

Фосталь «Аллерг.деревьев пыльц.» поддерж.5мл № 1

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен.

Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • Появление специфических антител (lgG4), играющих роль «блокирующих антител».
  • Снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период.
  • Снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции.
  • Повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже ThO, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение у-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания

АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Противопоказания

  • Период обострения основного аллергического заболевания.
  • Тяжелые иммунодефициты.
  • Злокачественные заболевания.
  • Инфекционная бронхиальная астма.
  • Аутоиммунные заболевания.
  • Терапия бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Особые указания


Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

  • Срок годности препарата не истек.
  • Активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения.
  • Соблюдены правила асептики.
  • Используются туберкулиновые шприцы.
  • Доза введения набрана максимально точно.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество: адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.

вспомогательные вещества: кальция фосфат — 1,3 мг натрия хлорид — 9 мг фенол — 4 мг глицерол — 62,5 мг маннитол — 0,02-0,04 мг вода для инъекций — до 1 мл.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.

Побочные действия

Характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИ

Реакции немедленного типа

Приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально).

Отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.

Анафилактический шок требует

Реакции замедленного типа

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка

Симптомы: усиленное проявление побочных эффектов.

Лечение: введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально). Немедленное введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Фосталь аллерген пыльцы деревьев

Состав

Активный компонент:

Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.

Вспомогательные вещества:

кальция фосфат — 1,3 мг

натрия хлорид — 9 мг

глицерол — 62,5 мг

маннитол — 0,02-0,04 мг

вода для инъекций — до 1 мл

* ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Противопоказания

Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко: подкожно: в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИP/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИP/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0,01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4

7
14
21
0,1
0,2
0,4
0,8
0,1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0,1
0,2
0,4
0,8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0,1
0,2
0,4
0,8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0,1
0,2
0,4
0,6
0,8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

  • На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.
  • Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
  • Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводят 1 раз в 1-1,5 месяца.
  • Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
  • При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

Предостережения, контроль терапии

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

  • срок годности препарата не истек,
  • активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
  • соблюдены правила асептики,
  • используются туберкулиновые шприцы,
  • доза введения набрана максимально точно.

Побочные эффекты

, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

  • приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
  • отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.
  • анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Условия и сроки хранения

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

18 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев»

Инструкция по применению

Описание препарата

Фосталь Аллерген пыльцы деревьев является однородной суспензией. Внешние признаки: белое с серым оттенком вещество. В спокойном состоянии делится на: 1. Гуща. Белая с серым, при встряхивании легко растворяется. 2. Прозрачная жидкость. Купить Фосталь Аллерген пыльцы деревьев можно в фармацевтических учреждениях, без рецепта врача.

Форма выпуска, состав и упаковка

Фосталь Аллерген пыльцы деревьев основывается на взаимодействии адсорбированного кальциевого фосфата с экстрактом аллергена древесного происхождения (ольхового, березового, грабового, орешникового). Экстракт пыльцы в препарате собран в одинаковом количестве и соответствует дозировке ИР/мл: • 0,01; • 0,1; • 1; • 10. Форма выпуска соответствует количеству экстракта и выпускается в форме суспензии для введения под кожу: 1. Завальцованный алюминиевым колпаком серого цвета, флакон. Содержит в себе 5,0 мл жидкости с 0,01 ИР/мл. 2. Завальцованный алюминиевым колпаком желтого цвета, флакон. Содержит в себе 5,0 мл жидкости с 0,1 ИР/мл. 3. Завальцованный алюминиевым колпаком зеленого цвета, флакон. Содержит в себе 5,0 мл жидкости с 1 ИР/мл. 4. Завальцованный алюминиевым колпаком голубого цвета, флакон. Содержит в себе 5,0 мл жидкости с 10 ИР/мл. Применять согласно инструкции по применению фосталь аллерген пыльцы деревьев с предварительной консультацией специалиста.

Фармакологическое действие

Еще не изучалась эффективность лечения и точные показания воздействия прямых аллергенных клеток в лечебном курсе аллергенспецифических иммунотерапий или АСИТ. Аллергенспецифичная иммунотерапия оказывает воздействие на ответ иммунитета в виде последующего изменения в концентрации IgG4, IgGi и IgA, и приводит к понижению IgE. Вторичный ответ, который может возникать позднее, выступает в виде иммунной девиации с воздействием на реакцию Т-клеток.

Показания

Применяется для больных с аллергическими реакциями первого вида, которые проявляются в виде внешних или внутренних аспектах: • риноконъюнктивит; • синдром воспаления слизистой оболочки носа; • воспаление слизистой оболочки глаза; • бронхиальная обструкция, обусловленная специфическими иммунологическими или неспецифическими механизмами. Или другие проявления, связанные с повышенной чувствительностью к выделяемым частицам во время сезона цветения ольхи, граба, орешника и березы. АСИТ применяется для лечения пациентов достигших возраста 5 лет. Фосталь Аллерген пыльцы деревьев в Москве приобретается в аптеках или на сайтах фармацевтических компаний, либо их представителей (после консультации аллерголога).

Дозировка

Эффективное лечение зависит от стадии заболевания, чем раньше диагностировано, тем эффективнее. Применение в детском возрасте только после консультации со специалистом. Лечебный курс должен проводиться под тщательным наблюдением врача, который уже проводил аналогичные процедуры у детей и взрослых. За счет побочных эффектов и рисков резких изменений в аллергическом отзыве, процедура проводится в отдельном кабинете с наличием специальных средств: 1. Эпинефрин. 2. Антигистаминные вещества. 3. Кортикостероиды. 4. Бета-адреномиметики. Каждое подкожное введение предусматривает полчаса наблюдения за пациентом. Больному запрещается заниматься спортом или подвергаться чрезмерным нагрузкам в течении 24 часов после процедуры. Введение аллергенов проводится с осторожностью и требует соблюдения правил: 1. Убедиться в годности подкожных инъекций. 2. Использование обуславливается конкретным курсом лечения. 3. Применять только соответствующий цвет флакона. 4. Перед применением хорошо взболтать. 5. Соблюдать все общие правила обработки места для инъекций. 6. Использование специальных шприцов (вид: туберкулиновый, градация: 1/100, объем: 1 мл). 7. Соблюдать точную дозировку. Дозировка препарата предусмотрена для всех групп пациентов одинаковой и определяется на усмотрение аллерголога, согласно всем указаниям процедуры АСИТ. Изменения могут вноситься на основании индивидуальных особенностей пациента. Соблюдение схемы инъекций, залог успешного лечения. Лечебный курс проводиться при условии соблюдения сроков, то есть не позже, чем 90-120 дней до предполагаемого распыления аллергенов. Процедура делится на два этапа: 1. Начальный. 2. Поддерживающий. Первый характеризуется регулярным поднятием дозировки. Вещество вводится 1 раз в 7 дней. Место проведение инъекции: средняя треть плеча. Аллерген вводят глубоко под кожный покров. С каждой инъекцией доза увеличивается и достигается максимально переносимая. Весь процесс четко контролируется врачом и соблюдается схема лечения. Первоначальные подкожные инъекции основываются на дозировке в 0,01 и 0,1 ИР/мл. После чего исследуется индивидуальный отзыв больного на препарат, после чего проводят кожные пробы. Каждый последующий курс проводиться по нарастанию, согласно установленной схеме лечения. Конечный результат 10 ИР/мл. В некоторых случаях применяется максимальная дозировка в соотношении 10:0,8. В зависимости от реакции пациента, доктор может сокращать интервалы, между применением минимальной и максимальной дозы. Есть медицинские доказательства, что эффективность достигалась в случае лечебного курса в 2 недели, такие же показатели были и при курсе в 3 недели. Начальный этап проводиться на протяжении 3-4 месяцев. Рекомендуемая дозировка во время проведения иммунотерапии. Вводимая доза: 1. 0,01 (серый цвет). Очередность инъекций: 1, 2, 3, 4. День: 0, 7, 14, 21. Количество активного вещества, ИР: 0,001, 0,002, 0,004, 0,008. Дозировка, мг: 0,1, 0,2, 0,4, 0,8. 2. 0,1 (желтый цвет). Очередность инъекций: 5, 6, 7, 8. День: 28, 35, 42, 49. Количество активного вещества: 0,01, 0,02, 0,04, 0,08. Дозировка, мг: 0,1, 0,2, 0,4, 0,8. 3. 1 (зеленый цвет). Очередность инъекций: 9, 10, 11, 12. День: 56, 63, 70, 77. Количество активного вещества: 0,1, 0,2, 0,4, 0,8. Дозировка, мг: 0,1, 0,2, 0,4, 0,8. 4. 10 (голубой цвет). Очередность инъекций: 13, 14, 15, 16, 17. День: 84, 91, 98, 105, 112. Количество активного вещества: 1, 2, 4, 6, 8. Дозировка, мг: 0,1, 0,2, 0,4, 0,6, 0,8. Поддерживающий этап характеризуется вводом максимальной дозировки на протяжении установленного аллергологом периода. Доза в 10 ИР/мл вводится подкожно в то же место на плече. Период активного цветения является поводом для уменьшения дозировка до 5 ИР/мл. Курс начинается через 2 недели после последней инъекции начального этапа. Схема лечения меняется и выглядит таким образом: 1. Первый месяц: зазор между проведениями инъекций не менее 14 дней. 2. Второй месяц: зазор между проведениями инъекций не менее 14 дней. 3. Третий месяц: зазор между проведением 14-21 день. 4. Четвертый месяц: 14-21 дней. 5. Пятый месяц: 14-28 дней. 6. Шестой месяц: 14-36 дней. В зависимости от отзыва пациента и эффективности лечения, специалист может уменьшать или увеличить интервал между уколами, но максимальный разрыв составляет 42 дня. Общие правила проведения иммунотерапии предусматривают уменьшение дозировки в 2 раза на фоне изменения цвета препарата. В зависимости от индивидуальных особенностей организма, дозировка и интервал может меняться на усмотрение аллерголога. Например, при переходе на новые серии, дозировка в период поддержки может варьироваться от 0,3 до 0,5 мл. После чего дозировка снова увеличивается и достигает максимального показателя в 0,8 мл. В случае резких изменений в состоянии пациента, доза уменьшается или лечение прекращается на время, определенное врачом. Индивидуальные реакции пациентов, являются причиной запрета самолечения. АСИТ применяют для длительного лечения. Обычно полный курс, позволяющий оценить эффективность и полезность лечения, составляет 36-60 месяцев. Такой период обуславливается рекомендациями ведущих медиков в сфере аллергологии. В случае негативного отзыва организма во время сезонной аллергии, следует пересмотреть схему лечения и провести анализ состояния пациента. Рекомендуемая схема перерыва вводимого аллергена: Перерыв в применении препарата: 1. Начальная фаза лечения: • перерыв 2 недели. Дозировка не регулируется. Вводится в той же пропорции, что и до перерыва курса. Продолжение на основании ранее представленного графика; • от 2 до 4. Используется 0,1 мл вещества. Применяется тот «цвет», на котором наступила пауза в лечении. Продолжение на основании ранее представленного графика; • более 4. Используется доза в 0,1 мл вещества. Желательно проконсультироваться со специалистом, поскольку рекомендуемая доза должна быть в 10 раз меньше, чем последняя вводимая. Продолжение на основании ранее представленного графика. 2. Поддерживающий этап: • Менее 6. Дозировка препарата не изменяется, поскольку допустимый перерыв в поддерживающем этапе позволителен; • от 6 до 36. Следует использовать начальную схему ввода. Уменьшить введение вещества до дозировки в 1 ИР/мл. Далее проконсультироваться с врачом, либо продолжать, согласно установленного графика. Это таблица является рекомендацией по применению, не использовать в качестве основной схемы лечения. В зависимости от индивидуальных особенностей организма, схема и дозировка может быть изменена.

Противопоказания

Фосталь аллерген имеет ряд противопоказаний: 1. Индивидуальная непереносимость компонентов. 2. Неконтролируемые или тяжелые формы бронхиальной астмы. 3. Аутоиммунная болезнь. 4. Гиперчувствительность к составу. 5. Иммунодефицит. 6. Опухоли злокачественной этиологии. 7. Иммунокомплексная болезнь. 8. Лечение с применением бета-адренблокаторов. Подкожная суспензия не применяется для детей до 5 лет, поскольку не проводились клинические испытания с такой группой пациентов.

Передозировка

При использовании чрезмерной дозировки любой формы препарата, необходимо обратиться к специалисту. Лечение будет направлено на проявившуюся симптоматику. В случае выявления сильной реакции или резких проявлений побочных действий, вызвать скорую помощь. В случае пропущенной дозы проконсультироваться со специалистом. Приобрести препарат с запасом. Цена фосталь аллерген пыльцы деревьев в российских аптеках варьируется в диапазоне от 7500 до 8000 рублей, в зависимости от компании продавца, а также способа доставки.

Особые указания

Иммунотерапия предусматривает стабилизацию аллергической симптоматики, перед лечебным курсом. Инфекционное поражение пациента, с сопровождающейся повышенной температурой, а также астматическими приступами, является противопоказанием для проведения АСИТ. Если это произошло во время проведения лечебного курса, прекратить прием препарата и обратиться к специалисту. Возобновление лечения только по рекомендации аллерголога. В случае возникновения следующих симптомов срочно обратиться к специалисту: • рвота; • сильный зуд; • лицевой отек; • крапивница; • тошнота; • затрудненное дыхание; • болезненное глотание; • системное изменение голоса. Пациенты, принимающие медпрепараты, включающие в состав трициклицеский антидепрессант или вещества, замедляющие моноаминоксидазы, должны осведомить врача о таком лечении. Чтобы избежать возможных побочных эффектов, а также нарушений в терапии, необходимо придерживаться определенных правил: 1. Перед приемом удостовериться, что применяете флакон соответствующего цвета. 2. Четко следовать инструкциям дозировки. 3. Не вводить внутривенно. 4. Не изменять зазор между применением. 5. Тщательно следить за изменениями в организме. Специалисту: не допустить неправильную оценку при диагностике, при начальной стадии лечения. 1 фл. подкожной суспензии включает в себя хлоридистный натрий в размере 45 мг, поэтому необходимо учесть данный факт, при лечении больных применяемых низкосолевую диету. Препарат можно использовать владельцам транспортных средств.

Побочные действия

С особой осторожностью использовать Fostal Allergen tree pollen, для больных с резкой реакцией на состав препарата. Может вызывать ряд побочных действий: • повышение температуры тела; • анафилактический шок; • генерализованный зуд; • гиперемия; • рвота; • лихорадка; • гранулема; • конъюнктивит; • падение артериального давления; • сильный зуд; • кашель; • астения; • периферический отек; • дискомфорт; • тошнота; • отек гортани; • головная боль; • аденопатия; • крапивница; • артралгия; • отек в месте введения; • экзема; • диспноэ; • миалгия; • покраснение; • сыпь; • хрипы; • боль в животе; • артралгия; • подкожные узелки; • крапивница; • боль в животе; • парестезия; • миалгия; • обострение астмы; • увеличение лимфатических узлов; • обморок; • головокружение; • ангионевротический отек; • затрудненное дыхание. Побочные эффекты фосталь аллерген пыльцы деревьев могут проявляться и в других вариациях, поэтому при любых изменениях в организме, необходимо обратиться к врачу. Возможно перед лечением, необходимо будет пройти предварительный антигистаминный лечебный курс, для снижения частоты и тяжести возникновения побочных эффектов.

Беременность и лактация

Фосталь аллерген нельзя применять в период зачатия ребенка или беременности. В случае зачатия ребенка в период начального курса лечения, необходимо исключить препарат. Если же во время поддерживающего периода, специалисту необходимо дать оценку риску для ребенка перед пользой для матери. Побочные эффекты во время беременности зарегистрированы не были, поэтому прием препарата обусловлен консультацией с доктором. Клинические испытания с применением препарата во время лактации не проводились, поэтому нет достоверных фактов о выделении элементов в грудное молоко. Также лекарство не применялось на животных. Не стоит применять экстракты пыльцы во время грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Хранение обуславливает температурный режим от 2 до 8 градусов по Цельсию. Не поддавать низким температурам (ниже 0 С). После применения оставлять без присмотра.

Фосталь аллерген пыльцы деревьев

Фосталь аллерген пыльцы деревьев инструкция по применению

Форма выпуска Фосталь аллерген пыльцы деревьев


  • Активный компонент: Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл.
  • Вспомогательные вещества: Кальция фосфат — 1,3 мг, натрия хлорид — 9 мг, фенол — 4 мг, глицерол — 62,5 мг, маннитол — 0,02-0,04 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

* ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Суспензия для подкожного введения 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл.

По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно.

Комплект из четырех флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.

АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG 4 и/или IgG 1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE . Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Показания к применению Фосталь аллерген пыльцы деревьев

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа ( IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
  • Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии).
Лучшая статья за этот месяц:  Приобретенная аллергия

Применение Фосталь аллерген пыльцы деревьев при беременности и кормлении

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Неизвестно выделяется ли препарат ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» с грудным молоком. Соответствующих исследований на животных не проводилось.

Поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные действия Фосталь аллерген пыльцы деревьев

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Скидки и акции !

Аллерген пыльцы деревьев

Косметику какой страны Вы предпочитаете?

Фосталь аллерген пыльцы деревьев, фл 5мл №1 поддержив. курс

Артикул: 50029231
Категория: Лекарственные средства
Группа: Средства для лечения аллергии
Производитель: Stallergenes, Франция
МНН: Аллергены пыльцевые; Найти синонимы товара
Наличие: На заказ | уведомить о наличии
Цена:

После уточнения оператором

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • Синонимы (8)

Описание:
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Лекарственная форма:
суспензия для подкожного введения 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл*
СОСТАВ на 1 мл.
Активный компонент:
Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.
Вспомогательные вещества:
кальция фосфат — 1,3 мг
натрия хлорид — 9 мг
фенол — 4 мг
глицерол — 62,5 мг
маннитол — 0,02-0,04 мг
вода для инъекций — до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа.
Аллергены деревьев пыльцевые.
Иммунобиологические свойства.
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение ?-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Показания к применению.
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.
Противопоказания.
Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы.
Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.
Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.
Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.
Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.
Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.
Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.
График введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.
Поддерживающая терапия постоянной дозой.
На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.
Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель.
Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.
Побочные действия.
Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.
Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:
Реакции немедленного типа:
приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.
анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.
Реакции замедленного типа:
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.
Передозировка.
Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.
Беременность и грудное вскармливание.
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.
Предупреждения и предосторожности.
Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:
срок годности препарата не истек,
активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
соблюдены правила асептики,
используются туберкулиновые шприцы,
доза введения набрана максимально точно.
Форма выпуска.
По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно.
Комплект из четырёх флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.
Условия хранения и транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ФОСТАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ

FOSTAL ALLERGEN TREE POLLEN — латинское название лекарственного препарата ФОСТАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ

Владелец регистрационного удостоверения:
STALLERGENES S.A.

Код ATX для ФОСТАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ

V01AA05 (Аллергены пыльцы деревьев)

Перед использованием препарата ФОСТАЛЬ АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.062 (Иммунологический препарат. Аллерген)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) 0.01 ИР**
-»- 0.1 ИР**
-»- 1 ИР**
-»- 10 ИР**

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

5 мл — флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов — коробки пластиковые.5 мл — флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета — коробки пластиковые.

* ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.** индекс реактивности — биологическая единица стандартизации.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4),
  • играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
  • снижение реактивности клеток,
  • участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0,
  • приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона),
  • регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

ДОЗИРОВКА

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затемпрепарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал междуинъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозупрепарата.

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл)
Номер инъекции
Сутки
Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой)
1234
071421
0.10.20.40.8
0.1 (флакон с желтой крышкой)
5678
28354249
0.10.20.40.8
1 (флакон с зеленой крышкой)
9101112
56637077
0.10.20.40.8
10 (флакон с голубой крышкой)
1314151617
849198105112
0.10.20.40.60.8

Передозировка

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминныйпрепарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

  • приступ бронхиальной астмы,
  • наблюдаемый после введения препарата,
  • требует введения бронходилататоров,
  • возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
  • отек гортани требует введения в/м раствора адреналина.
  • В этом случае желательна госпитализация;
  • анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

  • АСИТ пациентов,
  • страдающих сезонным аллергическим ринитом,
  • риноконъюнктивитом,
  • атопической бронхиальной астмой,
  • имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха,
  • береза,
  • граб,
  • орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Противопоказания

  • период обострения основного аллергического заболевания;
  • тяжелые иммунодефициты;
  • злокачественные заболевания;
  • инфекционная бронхиальная астма;
  • аутоиммунные заболевания;
  • терапия бета-адреноблокаторами.

Особые указания

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

  • срок годности препарата не истек,
  • активность препарата во флаконе,
  • который вы используете,
  • соответствует схеме применения,
  • соблюдены правила асептики,
  • используются туберкулиновые шприцы,
  • доза введения набрана максимально точно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

сусп. д/п/к введения: комплект (0.01 ИР/1 мл, 0.1 ИР/1 мл, 1 ИР/1 мл, 10 ИР/1 мл) фл. 5 мл 4 шт. или (10 ИР/1 мл) фл. 5 мл 1 шт. ЛСР-007904/08 (2007-10-08 – 0000-00-00)

Женский форум

Baby.ru – женский форум, состоящий из сообществ о беременности и материнстве. Задавайте самые интимные вопросы инкогнито, делитесь советами и полезной информацией из первых уст: планирование беременности, проблемы отношений, роды, воспитание и развитие детей

Те, кто только планирует забеременеть и изучает вопросы подготовки к зачатию, заходите на форум для женщин без регистрации и получайте консультации бесплатно. Здесь помогут найти поддержку и пути решения в любой женской проблеме. В сообществе, посвященном планированию, можно узнать, как правильно выбрать лечащего врача-гинеколога. В сообществе Малыши до года рассказывается все о том что должен уметь малыш в своем возрасте. Тематическое дерево женского форума кропотливо создавалось нашими постоянными читательницами на протяжении нескольких лет, так что едва ли Вы найдете вопросы без ответа!

Аллергия на пыльцу деревьев

Первый период обострения поллиноза — весенний (апрель — май). В этот период выбрасывают пыльцу древесные растения. Самыми первыми, в конце марта — апреле, зацветают ольха, лещина и береза. В конце апреля наступает очередь ивы, тополя, вяза, ясеня, клена. В мае — дуба, сирени, яблони, хвойных деревьев. В Москве и Московской области «опасные дозы» пыльцы дают береза, ольха, лещина, дуб, тополь, ясень, клен. Наиболее значимым аллергеном этой группы является пыльца березы. Позже всех остальных деревьев пылит липа (в июне).

Латинские названия наиболее аллергенных деревьев, произрастающих в Российской Федерации:
Семейство березовые (Betulaceae): береза (Betula), граб (Carpinus), ольха (Alnus), лещина (Corilus)
Семейство платановые (Platanaceae): платан (Platanus)
Семейство буковые (Fagaceae): бук (Fagus), дуб (Quercus), каштан (Castanea)

Гипоаллергенная диета для пациента с аллергией на пыльцу деревьев. У 90% людей, страдающих поллинозом, имеется пищевая аллергия. Поэтому рекомендуется соблюдение гипоаллергенной диеты, особенно в период пыления «аллергенных» растений (апрель — май).

Рекомендуется исключить ниже перечисленные продукты:

  1. мед и продукты пчеловодства;
  2. спиртные напитки (помимо высоких аллергенных свойств у многих из них, их нельзя сочетать с антигистаминными препаратами);
  3. березовый сок;
  4. орехи (лесные — фундук, грецкие, миндаль) и изделия их содержащие;
  5. косточковые плоды (персики, сливы, абрикосы, вишню, черешню, маслины, оливки);
  6. яблоки, груши, киви;
  7. морковь;
  8. зелень и специи (сельдерей, карри, анис, тмин).


Возможны реакции на картофель, помидоры, огурцы, лук.

Из фитопрепаратов запрещено применение: березового листа, березовых почек, ольховых шишек, коры крушины, рамнила.

Аллерген пыльцы деревьев

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) 0.01 ИР**
-«- 0.1 ИР**
-«- 1 ИР**
-«- 10 ИР**

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

5 мл — флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов — коробки пластиковые.
5 мл — флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета — коробки пластиковые.

* ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.
** индекс реактивности — биологическая единица стандартизации.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

— появление специфических антител (IgG 4 ), играющих роль «блокирующих антител»;

— снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;

— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

— повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания

— АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Режим дозирования

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4

7
14
21
0.1
0.2
0.4
0.8
0.1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0.1
0.2
0.4
0.8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0.1
0.2
0.4
0.8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0.1
0.2
0.4
0.6
0.8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.

Побочное действие

• Местные реакции , характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный
препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

• Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

— приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);

— отек гортани требует введения в/м раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация;

— анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Противопоказания

— период обострения основного аллергического заболевания;

— инфекционная бронхиальная астма;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Особые указания

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

— срок годности препарата не истек,

— активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,

Фармакологическая база данных

Another Dimension

Фосталь Аллерген Пыльцы Деревьев

Найти цену:

Форма выпуска:

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) 0.01 ИР**
-«- 0.1 ИР**
-«- 1 ИР**
-«- 10 ИР**

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

5 мл — флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов — коробки пластиковые.
5 мл — флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета — коробки пластиковые.

* ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.
** индекс реактивности — биологическая единица стандартизации.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

— появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;

— снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;

— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

— повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания к применению:

— АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Относится к болезням:

Противопоказания:

— период обострения основного аллергического заболевания;

— инфекционная бронхиальная астма;

Способ применения и дозы:

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4

7
14
21
0.1
0.2
0.4
0.8
0.1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0.1
0.2
0.4
0.8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0.1
0.2
0.4
0.8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0.1
0.2
0.4
0.6
0.8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.

Побочное действие:

Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный
препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

— приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);

— отек гортани требует введения в/м раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация;

— анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка:

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Особые указания и меры предосторожности:

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

— срок годности препарата не истек,

— активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,

— соблюдены правила асептики,

— используются туберкулиновые шприцы,

— доза введения набрана максимально точно.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» суспензия для подкожного введения Сталлержен

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.


ИНСТРУКЦИЯ по применению ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Регистрационный номер: ЛСР-007904/08-180610
Торговое название: ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»
Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл*.

СОСТАВ на 1 мл
Активный компонент:
Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях в количествах, указанных в лекарственной форме.
Вспомогательные вещества:
кальция фосфат — 1,3 мг
натрия хлорид — 9 мг
фенол — 4 мг
глицерол — 62,5 мг
маннитол — 0,02-0,04 мг
вода для инъекций — до 1 мл

* ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

ОПИСАНИЕ
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Код АТХ
V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Аллергены деревьев пыльцевые&

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
— появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
— снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
— повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Период обострения основного аллергического заболевания, тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания, инфекционная бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания, терапия бета-адреноблокаторами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут.
Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко: подкожно: в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.
Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.
Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИP/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл.
Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.
Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИP/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0,01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4
0
7
14
21
0,1
0,2
0,4
0,8
0,1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0,1
0,2
0,4
0,8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0,1
0,2
0,4
0,8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0,1
0,2
0,4
0,6
0,8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.
• На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.
• Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.
• Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводят 1 раз в 1-1,5 месяца.
• Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
• При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• , характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.
• проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:
Реакции немедленного типа:
— приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
— отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.
— анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.
Реакции замедленного типа:
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:
— срок годности препарата не истек,
— активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
— соблюдены правила асептики,
— используются туберкулиновые шприцы,
— доза введения набрана максимально точно.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно.
Комплект из четырех флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Все претензии на качество препарата направлять:

ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора
119002, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 41
Тел.: (499) 241-39-22 факс: (499) 241-92-38
и в адрес производителя;
Адрес производителя:
АО Сталлержен, ФРАНЦИЯ, 92183 АНТОНИ Седекс, ул. Алексис де Токвиль, 6.

Аллерген пыльцы деревьев

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.

Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.

Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» –

инновация в России

Мнение специалистов. 3

Аллерген-специфическая иммунотерапия – мировые стандарты и практика. 4

Суть подхода и его место в системе противоаллергической терапии. 4

Принципы отбора пациентов. 6 Как и когда начинать лечение. 8 Ожидаемые результаты. 9 Вопросы безопасности и качества медицинской практики при АСИТ. 11 Что делать в случае появления нежелательной реакции при проведении подкожной АСИТ адъювантными аллергенами. Рекомендации ARIA. Аллергены: характеристики и критерии выбора. Эпитопы и сходство эпитопов, перекрестная реактивность. Значимые аспекты производства аллергенов и важность стандартизации. Европейские стандарты производства аллергенов. Адъюванты. Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» (Phostal betulaceae). Качество сырья и контроль процесса производства. Стандартизация. Создание внутреннего референсного препарата (IHRS). Рекомендации по ведению пациентов (протоколы). Фаза начальной терапии (набора дозы). Фаза основного лечения (поддержания дозы). Меры предосторожности при применении. Наблюдение за пациентом. Обычная частота визитов к врачу при подкожной иммунотерапии. Прерывание и возобновление лечения. Вопросы и ответы. Как перевести пациента с безадъювантных препаратов на современные, адсорбированные на адъюванте. Эффективны ли аллергены, произведенные в Европе при лечении аллергии в России. Можно ли сочетать терапию европейскими и отечественными аллергенами (при наличии сенсибилизации к нескольким видам аллергенов). Насколько стойкий эффект дает АСИТ. Возможно ли использование Фосталя для АСИТ не по схеме, указанной в инструкции по применению препарата?

Существуют ли «экстренные» протоколы для терапии Фосталем. Как переводить на Фосталь® с других препаратов. Как переводить единицы концентрации, принятые для других аллергенов в ИР/мл. Можно ли использовать Фосталь® для диагностики. Для начала АСИТ препаратом Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев»

требуется диагностировать сенсибилизацию ко всем 4 компонентам препарата. При использовании Фосталя АСИТ проводят круглогодично или приостанавливают на период цветения. Мнение специалистов ер ивоалл м прот и римеро все патогенет нным п инстве ствующего на обладающего я ед в л я е т с ия, воздей са и ер процес АСИТ я сле зав н го лече лергического эффектом по обиться ическо д ал г им ся звенья Т удает тическ ом ческие ым профилак ершения АСИ игнуть прием ост зав ьн длител рса… После ельзя д, чего н ьина ку шения ней ремиссии Н. И. Ил ва Преимуществом АСИТ перед лет ств. оск много х сред г. М оссии, всеми остальными методами ле твенны ФМБА Р лекарс ологии чения аллергии является внед ун ут имм нстит рение собственно в патогенез ГНЦ – И заболевания с коррекцией всех звеньев аллергического про цесса, а не воздействие на уровне симптоматических про На нынешнем этапе развития практической ал явлений. При этом положитель лергологии АСИТ стала стандартным способом ная клиническая динамика лечения аллергического ринита и атопической достигается в 80–90% случаев.

О. М. Курбачева Н. И. Ильина, О. М. Курбачева ГНЦ – Институт ГНЦ – Институт иммунологии ФМБА России иммунологии ФМБА России, Вакцинопрофилактика аллергии г. Москва Вакцинопрофилактика неинфекционных заболеваний № 4 (34) июль–август 2004 г.

Аллерге н на ранн -специфическ АСИТ длительно сохраняет свою ая тера ей стад ии пи нейшее развит болезни, мож я (АСИТ), нач эффективность после ее отмены.

ие алле а е ргичес т повлиять на тая Durham S.R. et al. Bousqu кого за болева даль et J., Lo N Engl J Med 1999;

341: 468–75. ckey R. ния F., Mall ing H. J..

по алле Cools M. et al. рген-сп и др.

Ме ецифи ческой морандум ВО Allergy 2000;

иммуно З тера Allergy пии, АСИТ предотвращает присоединение новой сенси билизации у пациентов с моносенсибилизацией.

и Des Roches A. et al. JACI 1997;

аллерг мацию ансфор взрослых.

Pajno GB. et al. Clin Exp Allergy 2001;

тр ращает у детей и.

914– редотв АСИТ п инита в астму rgy 1997;

:251– Alle го р n L.

ческо Jacobse l. JACI 2002;

ta ller C. e Mo Аллерген-специфическая иммунотерапия – Плацебо 30–35% мировые стандарты Не снимает назальный зуд, чихание, Антилейкотриены +5% симптомы конъюнктивита и практика В сравнении Минимальная эффективность +10% Антигистамины с плацебо в отношении заложенности носа Минимальная эффективность +15% в отношении назального зуда, Назальные топические стероиды Суть подхода и его место конъюнктивита В сравнении Эффективное купирование в системе противоаллергической терапии +30% АСИТ с плацебо + всех симптомов симптоматическая терапия Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) – метод лечения IgE-зависимых ал- Удовлетворенность пациентов лергических заболеваний, состоящий во введении в организм пациента возрастаю Рис. 1. Сравнительная оценка эффективности различных подходов к лечению поллиноза щих доз того аллергена, к которому выявлена повышенная чувствительность и который ответственен за клинические проявления заболевания. Целью лечения является выработка у пациента толерантности к естественной экспозиции данного АСИТ не только эффективна в отношении симптомов аллергии, уменьшает потреб аллергена и предупреждение клинических последствий контакта сенсибилизиро- ность в медикаментозном лечении («лекарственную нагрузку»), но также предот ванного пациента с аллергеном – специфическая гипосенсибилизация. Другими сло- вращает прогрессивный переход аллергического ринита в бронхиальную астму и вами – «тренировка» иммунной системы пациента. развитие новой сенсибилизации.

Так как этот способ терапии приводит к иммунологически опосредованному сниже- Вместе с тем, в момент обострения симптомов аллергии отдельное использование нию чувствительности к действию антигена (аллергена), то в этом было отмечено сход- АСИТ не обосновано – для непосредственного облегчения симптомов в момент обо ство самой процедуры с вакцинацией, а аллергенных экстрактов – с вакцинами. стрения применяется традиционная симптоматическая терапия.

Поэтому в настоящее время довольно часто вместо терминов «аллергенные При использовании безадъювантных аллергенов АСИТ нужно прерывать на период экстракты» или «лечебные аллергены» стали использовать термин «ал сезона цветения. При применении же адъювантных аллергенов перерыв в лечении в лергенные вакцины» («аллерговакцины»). Следует особо подчерк сезон цветения не требуется, но необходимо двукратное снижение дозы. АСИТ не ини нуть, что АСИТ проводится только аллергенами, ответственными циируется в сезон цветения, вне зависимости от класса используемых препаратов.

за развитие клинических проявлений аллергической патоло гии у данного пациента, а не всем спектром аллергенов, к АСИТ наиболее эффективна у пациентов с недавно развившейся аллергией. Чем которым выявлена сенсибилизация1.

раньше начата АСИТ при аллергическом заболевании – тем более она эффективна.

На основе мета-анализа и обзора имеющейся в науч На нынешнем этапе развития практической аллергологии АСИТ стала стандартным ной прессе информации2 было установлено – уже на способом лечения аллергического ринита и атопической бронхиальной астмы.

первом году лечения поллиноза методом АСИТ на блюдается значительное улучшение состояния па циентов по сравнению с пациентами, подвер гавшимися только симптоматическому лечению.

1 Аллерген-специфическая иммунотерапия. О. М. Кур бачева. Российский аллергологический журнал.

№ 2, 2004, стр. 32–48.

2 Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis: syste matic review and meta-analysis D. R. Wilson, M. Torres Lima, S. R. Durham, Allergy 2005: 60: 4–12.

Принципы отбора пациентов 1.3. Показания при атопической астме: согласно меморандуму ВОЗ Меморандум ВОЗ Специфическая иммунотерапия Степени тяжести астмы АСИТ назначается I cтепень: периодические симптомы Не рекомендуется • Пациентам с аллергическим ринитом (риноконъюнктивитом) • Пациентам с легкой и среднетяжелой формой бронхиальной астмы, II cтепень: легкие постоянные симптомы при показателях FEV1 более 70% от должных величин после Показано III cтепень: умеренные постоянные симптомы адекватной фармакотерапии • Пациентам, страдающим анафилактическими реакциями на яд жалящих IV cтепень: тяжелые постоянные симптомы Противопоказано насекомых • Пациентам, у которых симптомы болезни не контролируются в должной степени Противопоказания к АСИТ после элиминации аллергенов или если полноценная элиминация аллергена • Тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефициты невозможна • Активно протекающее раковое заболевание (опухоль, находящаяся под контролем • Пациентам, имеющим как бронхиальные, так и риноконъюнктивальные симптомы в течение нескольких лет, не является противопоказанием) • Пациентам, отказывающимся от длительного (постоянного) приема • Тяжелые психические расстройства фармакологических препаратов • Лечение бета-блокаторами, включая топические формы • Пациентам, у которых фармакотерапия вызывает нежелательные побочные эффекты • Невозможность соблюдения пациентом схемы назначенного лечения 1.2. Показания при аллергическом рините: • Тяжелая форма бронхиальной астмы, не контролируемая фармакотерапией (FEV согласно меморандуму ARIA2 менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии) • Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны Меморандум3 ARIA Специфическая иммунотерапия осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) • Наличие в анамнезе анафилактического шока на АСИТ Легкие периодические симптомы Не рекомендуется (для подкожного метода) Умеренные/тяжелые периодические симптомы Временные противопоказания Легкие постоянные симптомы Показано • Нестабильная астма Умеренные/тяжелые постоянные симптомы • Любые другие нестабильные аллергические проявления (прогрессирующий ринит, генерализованная крапив ница, и т.п.) • Лихорадка • Любые интеркуррентные заболевания в стадии обострения – АСИТ начинают после выздоровления/ достижения ремиссии. Хронические заболевания вне обострения (за исключением перечисленных выше) не являются противопоказанием к проведению АСИТ • Вакцинация (не следует проводить инъекцию АСИТ и профилактическую вакцинацию в один день) Беременность. Фазу наращивания доз не следует начинать во время беременности. В отечественной и зарубежной ал лергологии имеются сведения о проведении АСИТ бере 1 Аллерген-специфическая иммунотерапия. О. М. Курбачева.

менным женщинам, однако влияние АСИТ на плод изучено Российский аллергологический журнал. № 2, 2004, стр. 32–54.

недостаточно. В связи с этим, при наступлении беременности 2 Аллергический Ринит и его влияние на Астму (ARIA). Отчет по конференции. J Allergy Clin Immunol 2001;

108: S147–336. на фоне АСИТ рекомендуется прекратить АСИТ.

1 Меморандум ВОЗ: Иммунотерапия аллергенами: лечебные вакцины для аллергических заболеваний. Bousquet J., Lockey R.F., Malling H.J. et al. Allergy. 1998;

Ожидаемые результаты Дополнительные противопоказания для сублингвального метода АСИТ:

• Персистирующие повреждения слизистой оболочки ротовой полости: язвы, эрозии • Персистирующие заболевания пародонта • Открытая рана в полости рта Изменения иммунных показателей (IgE, IgG4), наблюдаемые во время курса лечения • Недавняя экстракция зуба, другие хирургические манипуляции в полости рта аллерговакцинами, не всегда коррелируют с клинической эффективностью.

• Гингивит, сопровождающийся кровоточивостью десен Поэтому врач может оценить эффективность с помощью двух основных параметров:

• Клинический параметр: улучшение симптомов аллергического заболевания.

• Лекарственный параметр: снижение потребления симптоматических препаратов.

Как и когда начинать лечение При астме врач может также добавить функциональный параметр: измерение ма ксимальной скорости выдоха.

Поскольку доказана более высокая эффективность АСИТ на начальных стадиях аллергического забо левания и у пациентов с недавно развившейся ал лергией – рекомендуется рассматривать вопрос о назначении АСИТ сразу же при постановке диагноза аллергии 1 типа (IgE-опосредованной) и выявлении причинно-значимых аллергенов.

АСИТ может быть начата сразу после установления диагноза, если:

• Основные клинические симптомы аллергии купи рованы или находятся под контролем • До начала сезона цветения причинно-значимых растений остается достаточно времени (это «доста точное» время различно для разных препаратов и терапевтических схем, к примеру, терапию препа ратом Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» ини Клиническая эффективность обусловлена циируют за 4 и более месяцев до начала сезона следующими особенностями действия АСИТ цветения причинно-значимых растений) • В педиатрической практике – возраст пациента 5 лет 1. Формируется снижение тканевой (органной) чувствительности к аллергенной экс и старше позиции, что многократно подтверждено как результатами клинических наблю • Отсутствуют другие абсолютные или временные противопоказания к АСИТ дений, так и проведением провокационных проб с аллергеном.

2. Возникает снижение неспецифической тканевой гиперреактивности, что, в частности, Протоколы/ терапевтические схемы АСИТ не являются универсальными – они уни устанавливается по снижению чувствительности к разным медиаторам аллергии.

кальны для каждого метода и препарата. Различия в схемах обусловлены различиями 3. Клинически эффективная АСИТ сопровождается снижением признаков аллерги в химических и терапевтических свойствах препаратов (см. главу «Аллергены: ха ческого воспаления.

рактеристики и критерии выбора»). Для достижения максимальной эффективно сти и безопасности лечения очень важно в точности следовать протоколу, В среднем, эффективность АСИТ проявляется в промежутке между 6 и 12 месяцами разработанному и проверенному производителем препарата. при круглогодичной аллергии или после одного-двух сезонов цветения при сезонной аллергии. В случае отсутствия улучшений после одного года лечения круглогодичной К примеру, при использовании безадъювантных аллергенов обычно рекомен аллергии или двух сезонов лечения при сезонной аллергии необходимость прове дуется прекращать лечение на время сезона цветения причинно-значимых рас дения АСИТ у данного пациента следует пересмотреть.

тений из соображений безопасности (уровень концентрации таких аллергенов в крови не стабилен, и при добавлении «естественных» аллергенов возрастает Лечение необходимо продолжать в течение 3–5 лет (или 3–5 последующих сезонов риск нежелательных реакций). При использовании аллергенов на адъювантной цветения при сезонной аллергии). Эффективность АСИТ сохраняется после оконча основе – доза снижается на 50%, но лечение не прекращается – для достиже- ния лечения. Снижение неспецифической тканевой гиперреактивности и противо ния эффекта и минимизации рисков важно обеспечить постоянное «фоновое»

присутствие аллергена в организме пациента, а стабильность концентрации га- 1 Меморандум ВОЗ: Иммунотерапия аллергенами: лечебные вакцины для аллергических заболеваний.

рантирована адъювантом. Bousquet J., Lockey R. F., Malling H. J. et al. Allergy. 1998;

8 Вопросы безопасности и качества воспалительное действие, так же, как и специфическая гипосенсибилизация, удер живаются на протяжении длительного (многолетнего) периода наблюдений после за медицинской практики при АСИТ вершения АСИТ.

Иммунологические изменения при АСИТ Международными рекомендациями и руководством по качественной меди цинской помощи предусмотрено, что инъекция экстракта аллергена должна производиться врачом или медицинской сестрой под наблюдением врача.

Th Th1 Th При себе всегда следует иметь набор для оказания первой помощи Th1 Th Th2 Th Th0 Th Оборудование, рекомендуемое для учреждений, в которых проводится подкожная иммунотерапия 1. Адреналина хлорид раствор для инъекций, 1 мг/мл 2. Оборудование для оксигенотерапии До начала терапии После 1 года После 2 лет 3. Оборудование для внутривенных инъекций и инфузий Рис. 2. Изменение соотношения между Th1, Th2 и Th0-клетками на фоне проведения АСИТ 4. Антигистаминные препараты для приема внутрь и для инъекций 5. Сальбутамол или тербуталин: в виде аэрозоля (+спейсер) или в виде раствора для Согласно некоторым исследованиям, в основе эффективности АСИТ лежит изменение небулайзера (+ небулайзер) соотношения между Th1 и Th2-клетками. Как показано на риc. 2, после первого года 6. Кортикостероиды для приема внутрь и в виде растворов для внутривенного введения терапии это соотношение меняется незначительно, но существенно возрастает доля «наивных» Th0-клеток. После второго года лечения заметно возрастал уровень Th1-клеток, что дает основание предполагать своего рода «созревание» иммунного Правильное применение этих препаратов и оборудования квалифицирован ответа, обеспечивающего стойкий эффект терапии (рис. 2)1.

ным персоналом позволяет обеспечить эффективную неотложную помощь на на чальном этапе при абсолютном большинстве (если не при всех) системных реакциях на введение аллергенов (аллерговакцин). Важным моментом при этом является быстрое выявление системных реакций и немедленное вве дение при таковых адреналина Перед инъекцией • Проверить набор для оказания первой помощи (подробности представлены выше) • Проверить состояние пациента – выяснить:

– Любые реакции, которые могли быть следствием предыдущей инъекции;

– Любые реакции, которые могли бы считаться относящимися к терапии (ин фекция, или приступ бронхиальной астмы, или обострение симптомов ал лергии) – Любые препараты, принимавшиеся в перерыве между инъекциями АСИТ.

Пациенты, принимающие -адреноблокаторы (включая местное лечение), не должны получать АСИТ – Убедиться, что у пациентов с бронхиальной астмой пиковая скорость вы доха 70% от должных величин или от «наилучшего личного» показателя • Проверить лечебный препарат (аллерген):

– Уточнить состав, концентрацию и срок годности аллергена – Проверить дозу, которая должна быть введена, путем сравнения ее с пред 1 Immunological changes during specific immunotherapy of grass pollen allergy: reduced lymphoproliferative шествующей дозой и с графиком введения доз responses to allergen and shift from TH2 to THi in T-cell clones specific for Phi p 1, a major grass pollen al lergen. C. Ebner, U. Siemann, B. Bohle, M. Willheim. U. Wiedermann, S. Schenk, F. Klotz*, H. Ebnert, D. Kraet and O. Scheiner. Clinical & Experimental Allergy. Volume 27 Issue 7, Pages 721–852 (July 1997).

10 • Инъекции из новых флаконов Инъекция • Инъекции, выполненные в периоды обострения симптомов • Уточнить период времени с момента последней инъекции • Использовать одноразовый шприц 1 мл (с градуировкой 1/100) Когда откладывают инъекцию? (см. также раздел «Временные противопоказания») • Встряхнуть флакон и с соблюдением правил асептики на При интеркуррентном заболевании. Провести курс лечения сопутствующей па • брать в шприц точный объем раствора, который подле тологии, после чего вернуться к проведению АСИТ (после выздоровления) жит введению При вакцинации. Вакцинацию против инфекционных заболеваний следует за • • Введение производится путем точной глубокой планировать на день, не совпадающий с днем проведения инъекции АСИТ (ми подкожной инъекции в нижнюю дельтовид нимальный интервал между инъекцией АСИТ и вакцинацией – 36 часов) ную область руки. Всегда оттягивать пор шень шприца назад, чтобы убедиться, Побочные эффекты что игла не попала в кровеносный Местные реакции возникают в месте инъекции:

сосуд • Гиперемия и отек После инъекции • Подкожные уплотнения (узлы) (только при введении экстрактов, адсорбирован ных на гидрохлориде алюминия) • Понаблюдать за пациентом в те чение 30–60 минут после инъек- Местные реакции можно разделить на те, которые возникают в течение 20–30 минут ции: Для пациентов из группы и на реакции, которые развиваются позднее, чем через 30 минут после инъекции.

высокого риска (например, с Местные реакции могут доставлять пациенту дискомфорт.

высокой степенью сенсибили зации) требуется более дли Выраженные местные реакции не предсказывают начало последующей тельный период наблюдения системной реакции • Перед тем, как пациент поки нет кабинет врача или кли нику, следует проверить место Системные реакции характеризуются генерализованными проявлениями и/или симп инъекции томами, возникающими вне места инъекции. Эти реакции, как правило, начинаются в те • Порекомендовать пациенту до чение нескольких минут после инъекции и редко – в течение 30–40 минут.

окончания дня избегать интен сивной физической нагрузки, горячей ванны и сауны, соблю Классификация Европейской академии аллергологии и клинической имму дать диету с исключением ал нологии (EAACI)1:

коголя, непереносимых продуктов (в случае наличия пищевой непереносимости) 1) Неспецифические реакции • Порекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом или обратиться за Реакции, вероятно, не опосредованные IgE, то есть дискомфорт, головная боль, неотложной помощью в случае развития отсроченной реакции боли в суставах и т.д.

2) Системные реакции средней степени тяжести Записывать все подробности инъекции в карту или протокол проведения АСИТ Ринит средней степени тяжести и/или бронхиальная астма средней степени тя (см. также стр. 27).

жести (ПСВ – Пиковая скорость выдоха – превышает 60% от должных значений или от наилучших личных показателей пациента) 3) Тяжелые системные реакции, не угрожающие жизни Фаза основного лечения (поддержания дозы), как правило, сопровождается Крапивница, ангионевротический отек или бронхиальная астма тяжелой сте меньшим количеством системных реакций, чем фаза начальной терапии пени (ПСВ не превышает 60% от должных значений или от наилучших личных (набор дозы) показателей пациента) 4) Анафилактический шок Быстро нарастающие реакции – зуд, гиперемия, эритема, бронхоспазм Основные текущие риски при применении подкожной иммунотерапии и т.д.

• Ошибки в дозировке • Наличие симптомов бронхиальной астмы • Высокая степень сенсибилизации 1 Источник: Malling H-J., Weeke B. EAACI Position Paper. Immunotherapy. Allergy. 1993: 14, vol. 48: 9–30.

12 Что делать в случае появления нежелательной реакции при проведении подкожной АСИТ адъювантными аллергенами?

ТИП РЕАКЦИИ ЛЕЧЕНИЕ БУДЕТ ЛИ ПРОДОЛЖЕНА АСИТ? ТИП РЕАКЦИИ ЛЕЧЕНИЕ БУДЕТ ЛИ ПРОДОЛЖЕНА АСИТ?

НЕЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ МЕСТНЫЕ РЕАКЦИИ • Пузырь со льдом на область местной • Продолжить АСИТ без каких-либо (диаметр папулы Крапивница тяжелой степени/ реакции изменений 5 см у взрослых ангионевротический отек:

или 3 см у детей) • Пероральные кортикостероиды: от 2 мг/кг РЕАКЦИИ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЯ до 60 мг/сут в течение 2 или 3 дней Фаза начальной терапии • Пероральные антигистаминные препараты (набор дозы):

(блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов) • Пролечить реакцию и убедиться, что • Во время следующей инъекции:

Отек и гиперемия: СИСТЕМНЫЕ симптомы полностью исчезли повторить предшествующую хорошо Бронхиальная астма тяжелой степени:

• Пероральные антигистаминные РЕАКЦИИ • Распыление через небулайзер 2–агониста • Вопрос, продолжать ли подкожную переносимую дозу и, если не наблю препараты (блокаторы Н1-гистаминовых дается нежелательная реакция, ТЯЖЕЛОЙ (сальбутамола в дозе 0,02 мл/кг 0,5%-ного АСИТ в более низких дозах или пре ВЫРАЖЕННЫЕ рецепторов) СТЕПЕНИ кратить АСИТ, решается индиви то во время последующих инъекций раствора или одного флакона тербуталина) РЕАКЦИИ • или ингаляции 2–агониста короткого дей- дуально для каждого пациента • В случае неэффективности пероральных продолжить увеличение дозы (диаметр папулы ствия (повторяются неоднократно через РЕАКЦИИ ВНЕ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ антигистаминных препаратов – 5 см у взрослых Фаза основного лечения 5–10 минут до полного купирования брон пероральные кортикостероиды: от 2 мг/кг или 3 см у детей) (поддержания дозы): хоспазма) до 60 мг/сут в течение 2–3 дней • Во время следующей инъекции: • Метилпреднизолон: 2 мг/кг в/в ввести только половину стандартной • Кислород интраназально дозы и, при хорошей переносимости, во время последующих инъекций, вернуться к полной дозе Ринит средней степени тяжести / Фаза начальной терапии (набор дозы): Генерализованная реакция (крапивница + крапивница средней степени тяжести: • Контроль симптомов;

бронхиальная астма ± снижение АД):

• Пероральные антигистаминные препараты • Во время следующей инъекции: по- • Уложить пациента на спину так, чтобы его/ее РЕАКЦИИ ВНЕ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов) вторить предшествующую, хорошо ноги находились выше головы, или на бок • Пероральные кортикостероиды: от 2 мг/кг переносимую дозу и при отсутствии (безопасное положение при рвоте) до 60 мг/сут в течение 2 или 3 дней нежелательных реакций, во время • Адреналин в/м: 0,01 мг/кг, можно повторить СИСТЕМНЫЕ Бронхиальная астма средней степени тяжести последующих инъекций, продол- через 15–30 минут (при массе тела 20 кг – РЕАКЦИИ (бронхоспазм или снижение 20% должных жить увеличение дозы АНАФИЛАК- доза 0,15 мг;

при массе тела 20 кг – доза Прекратить подкожную АСИТ СРЕДНЕЙ ТИЧЕСКИЙ ШОК 0,30 мг;

при массе тела 75–80 кг – 2 дозы по значений ПСВ, сопровождающиеся или не со СТЕПЕНИ провождающиеся кашлем или респиратор- Фаза основного лечения 0,30 мг) ТЯЖЕСТИ (поддержания дозы): • Кислород интраназально ным дистресс-синдромом):

• 2 ингаляции 2–агониста короткого • Контроль симптомов • Антигистаминные препараты в/в действия (повторяются через 5–10 минут) • Во время следующей инъекции: • Метилпреднизолон 2 мг/кг в/в • или распыление через небулайзер 2–аго- ввести только половину стандарт- • Введение жидкости в/в, если у пациента ниста (сальбутамола в дозе 0,02 мл/кг ной дозы и, при хорошей переноси- артериальная гипотензия 0,5%-ного раствора или одного флакона мости, во время последующих Обратиться за неотложной помощью инъекций вернуться к полной дозе тербуталина) 14 Рекомендации ARIA1 Аллергены: характеристики и критерии выбора На основе клинических исследований последних лет международная группа экспер тов ARIA проанализировала доказательства эффективности АСИТ при различных Эпитопы и сходство эпитопов, перекрестная реактивность аллергических заболеваниях. Анализ основывался на следующих критериях:

Эпитопы – это молекулярные структуры, обычно группа аминокислот в аллергене, по средством которого аллергены распознаются IgE. Существует различие между ли Ia Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований нейными эпитопами (последовательность аминокислот) и конформационными эпитопами, то есть, эпитопами, образованными при группировке аминокислот в Анализ, в котором присутствует как минимум одно рандомизированное контроли Ib плане их пространственной конфигурации.

руемое исследование В основе перекрестной реактивности лежит сходство эпитопов: различные аллергены IIa Анализ, в котором присутствует как минимум одно контролируемое исследование могут содержать общие эпитопы, которые так же сходны, как и гомологичные моле IIb Анализ на базе исследований, основанных на других экспериментальных схемах кулы (молекулы со сходной аминокислотной последовательностью).

III Анализ на базе неэкспериментальных исследований (описания клинических случаев) IV Анализ на базе заключения экспертов и авторитетных организаций На основе вышеизложенных критериев ARIA разработала таблицу экспериментальных доказательств эффективности специфической иммунотерапии. Важно заметить, что за последние несколько лет количество и качество клинических подтверждений эффективности АСИТ значительно увеличилось. Пример 1: аллергены пыльцы березы и яблока имеют несколько сходных эпитопов.

Пример 2: пыльца кипариса может вызывать аллергические реакции, а производ Подкожная Сублингвальная ство диагностических и лечебных экстрактов аллергенов кипариса остается еще АСИТ АСИТ очень сложным. Однако аллергию на кипарис можно диагностировать и лечить с по ARIA ARIA ARIA ARIA мощью экстракта пыльцы можжевельника, так как он содержит большинство сход 2001 2008 2001 2008 ных с пыльцой кипариса эпитопов. Следовательно, экстракт можжевельника является эффективной заменой при аллергии на пыльцу кипариса.

Эффективность при лечении ринита у взрослых Ib Ib Ib Ia Пример 3: Аллерген Bet v1 – это мажорный аллерген, имеющий сходство (до 80%) Эффективность при лечении астмы у взрослых Ia Ia — Ia с аллергенами других деревьев. Так, Bet v1-положительные пациенты обычно поли Эффективность при лечении ринита у детей — Ib — Ia сенсибилизированы не только к березе но и к многим другим видам растений (ольхе, Долгосрочная эффективность — Ib — IIa лесному ореху, грабу и др.).

Предупреждение развития новой Дальнейшее изучение перекрестной реактивности позволит, в перспективе, заменить — Ib — IIa сенсибилизации некоторые аллергены, произведенные из естественного сырья, рекомбинантными.

Предупреждение развития астмы — Ib — Ib Из всего терапевтического арсенала, используемого при лечении аллергии, ARIA реко мендует АСИТ как единственный вид лечения аллергии способный повлиять непосред ственно на ход развития болезни и частично или полностью «десенсибилизировать»

1 Международный консенсус по аллергическому риниту и его влиянию на Астму (ARIA 2008).

Полный текст ARIA и другие ресурсы: http://www.whiar.org.

16 Значимые аспекты производства аллергенов и важность стандартизации Поскольку лечебные и диагностические аллергены делаются из натурального сырья, следует помнить, что композиция пыльцы может различаться в зависимости от года и места ее сбора. Вариабельность композиции и концентрации аллергенов в разных последовательных сериях сырья прямо связана с таковой в лечебных аллергенных экстрактах, произведенных на основе этого сырья – следовательно, состав и кон центрация аллергенов может варьировать между сериями.


Качество экстрактов аллергена сильно зависит от качества исходного сырья, которое должно соответствовать высоким стандартам и добываться и обрабатываться со гласно регуляторным требованиям.

Стандартизация экстрактов аллергена гарантирует стабильность от серии к серии путем сглаживания вариаций биологической активности между сериями (подробнее см. на стр. 22–23).

Меморандум ВОЗ1: в клинической практике всегда должны использоваться стандартизованные аллергены Европейские стандарты производства аллергенов Европейская Фармакопея регулирует производство аллергенных экстрактов, подбор сырья и приготовление внутренних стандартов по следующим параметрам:

• Однородность качественного и количествен Адъюванты ного состава исходного сырья • Стерильность препаратов, предназначенных Адъювант (Adjuvant) – вспомогательное средство, вводимое в организм вместе с ан для парентерального, интрабронхиального и тигеном для неспецифической стимуляции иммунного ответа. В качестве адъюванта конъюнктивального применения используются химические вещества различной природы, нерастворимые или плохо • Отсутствие или минимизация потенциальных растворимые в воде, в основном гидроокись алюминия и фосфат кальция.

загрязняющих элементов (пестицидов, тяже лых металлов, спор плесневых грибов и т. д.) Механизм действия адъюванта состоит, главным образом, в депонировании аллер • При очистке – сохранение биологических гена в месте введения и, соответственно, его более медленного доступа к иммуно свойств аллергенных компонентов компетентным клеткам, что усиливает действие антигенного стимула и одновременно • Приемлемое и оправданное количество и увеличивает его безопасность (предотвращая кратковременную интенсивную атаку природа используемых консервантов аллергена).

• Стандартизация аллергенных препаратов ГНЦ – Институт иммунологии ФМБА России рекомендует использовать депониро (подробнее см. на стр. 22–23) ванные/ адъювантные аллерговакцины, в связи с их двойным преимуществом:

Контроль иммунологической активности аллергенного экстракта на различных ста • Cнижение риска развития тяжелых системных реакций диях производства с помощью внутреннего референсного препарата IHRS3 (подроб • Менее трудоемкие и более удобные для пациента схемы АСИТ нее см. на стр. 22–23).

1 Меморандум ВОЗ: Иммунотерапия аллергенами: лечебные вакцины для аллергических заболеваний.

Bousquet J., Lockey R.F., Malling H.J. et al. Allergy. 1998;

2 Для большинства эпидемиологически значимых (распространенных) аллергенов стандартизованные продукты разработаны и выпускаются. Для некоторых редких аллергенов стандартизация невозможна, либо стандарты еще не разработаны. Федосеева В., доктор биологических наук, профессор, ГНЦ – Институт иммунологии Минздрава РФ.

3 In House Reference Standard. Аллергены окружающей среды. Российский аллергологический журнал. № 1, 2003, стр. 21–34.

18 Фосталь® «Аллерген пыльцы Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» доказал свою эффективность и безопасность в клинических испытаниях. На рис. 3 приведены показатели снижения интенсивно деревьев» (Phostal® betulaceae) сти симптомов и потребности в симптоматической терапии1.

Интенсивность симптомов 3 Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» (Phostal® betulaceae) представляет собой Пыление стандартизованную смесь в равных пропорциях экстрактов аллергенов пыльцы де- Фосталь® Плацебо ревьев семейства betulaceae (березовых). Препарат производится во Франции ми Уровень количества пыльцы Интенсивность симптомов ровым лидером в области аллерген-специфической иммунотерапии, лабораторией 2 «Сталлержен» (www.stallergenes.com).

Меморандум ВОЗ1: при проведении АСИТ смешанными аллергенами реко 1 мендуется использовать смеси только родственных аллергенов ® Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» является адъювантной аллерговакциной – 0 смесь адсорбирована на фосфате кальция, что обеспечивает стабильность активных 1 2 3 4 5 6 7 8 субстанций in vitro и концентрации препарата in vivo, а также – удобство режима Недели дозирования, что немаловажно для точного выполнения Лекарственная нагрузка рекомендаций (повышения комплаенса) и обеспечения полного прохождения терапии пациентом. 10 Пыление Показания к применению: АСИТ пациентов, страдаю- Фосталь® щих сезонным аллергическим ринитом, риноконъ- Плацебо Уровень количества пыльцы Лекарственная нагрузка юнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев. Только для подкожного применения.

Форма выпуска – флаконы по 5 мл. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Имеющиеся концентрации Недели (терапевтические протоколы – см. далее) Рис. 3. Еженедельные показатели интенсивности симптомов (верхняя часть рисунка) и лекарственной нагрузки (нижняя часть рисунка) относительно количества березовой Цвет колпачка Серый* Желтый Зеленый Синий пыльцы (затемненная область) во время 1-го сезона лечения Номер флакона 0 1 2 Концентрация в ИР/мл 0,01 0,1 1 10 Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» – более 1 миллиона пациентов в мире (около 40 стран) пролечено за последние 10 лет *Только для высокочувствительных пациентов 1 Клиническая эффективность сублингвальной и подкожной иммунотерапии у пациентов с аллергиче ским риноконъюнктивитом, вызванным березовой пыльцой. Плацебо-контролируемое, двойное сле 1 Меморандум ВОЗ: Иммунотерапия аллергенами: лечебные вакцины для аллергических заболеваний.

пое исследование. Khinchi M.S., Malling H.J. et al. Allergy 2004;

Bousquet J., Lockey R.F., Malling H.J. et al. Allergy. 1998;

20 Качество сырья Поскольку универсальные единицы стандартизации на сегодняшний день не разра ботаны – каждый производитель устанавливает свою внутреннюю систему стандар и контроль процесса производства тизации. При производстве препарата Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев»

применяется система стандартизации ИР (индекс реактивности): экстракт аллергена описывается значением 100 ИР/мл, когда он вызывает кожную реакцию на скари фикационную пробу (прик-тест) площадью в 38,5 мм или диаметром в 7 мм.

Создание внутреннего референсного препарата (IHRS) Качественная и количественная калибрация in vitro Цель: в соответствии с официальными требованиями создание внутреннего стандарта экстракта аллергена с определенной иммунной характеристикой Методы:

• Анализ белкового состава: изоэлектрическое фокусирование, электрофорез, SDS Page) • Анализ аллергенного состава: IgE-связывание, RAST- или ELSA-ингибирование • Количественный анализ на содержание мажорных аллергенов Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» производится в соответствии со всеми, при веденными выше европейскими требованиями к производству аллергенов/аллер говакцин. Производство сертифицировано по ISO 90011.

При производстве препарата Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» происходит тща тельный отбор и наблюдение за поставщиками исходного сырья: запрашиваются официально зарегистрированные досье для обеспечения подлинности, чистоты и естественного происхождения исходного сырья. Это дает возможность полного кон троля и обеспечивает максимальную безопасность конечного экстракта.

Стандартизация Благодаря высоко эффективному и научно обоснованному процессу стандартизации в отношении каждой серии препарата Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» га рантируется константность аллергенной активности препарата и ее соответствие ука- Рис. 4. Схема стандартизации при производстве препарата Фосталь® «Аллерген пыльцы занным дозам. деревьев»

1 Стандарт ISO 9001 – Международная сертификация менеджмента качества на предприятиях. In House Reference Standard.

22 Калибрация аллергенной активности in vivo Внимание! В целях безопасности пациента и эффективности АСИТ всегда начинайте лечение препаратом Фосталь® «Аллерген пыльцы Цель: калибрация аллергенной активности внутреннего стандарта деревьев» с фазы начальной терапии (набора дозы) и точно следуйте приведенному ниже протоколу.

Метод: скарификационные пробы у пациентов, страдающих гиперсенсибилизацией на данные аллергены • В случае высокой индивидуальной чувствительности пациента, начните набор Калибрация аллергенной активности осуществляется, с использованием трех десяти дозы с концентрации 0,01 ИР/мл кратных разбавлений экстракта. На каждый образец проводится четыре прик-теста на • Фаза начальной терапии (набор дозы) продолжается до достижения максималь 30 пациентах с клинически подтвержденной реакцией на данный аллерген. Эталон ал ной переносимой дозы – дозы, при введении которой не наблюдается выражен лергенного экстракта калибрируется таким образом, что при скарификационной пробе ных повторяющихся местных или системных реакций аллергена с дозировкой в 100 ИР/мл образуется папула площадью в 38,5 мм или диа – Незначительные местные реакции не являются показанием к изменению дозы метром 7 мм. При этом аллергенная чувствительность пациентов контролируется реак – При первом/ единичном проявлении нежелательной реакции рекомендуется циями на кодеина фосфат (9%) и гистамина дигидрохлорид (10 мг/мл).

во время следующей инъекции: повторить предшествующую, хорошо пере носимую дозу и при отсутствии нежелательных реакций, во время последую щих инъекций, продолжить увеличение дозы Рекомендации по ведению пациентов • Всегда начинайте фазу начальной терапии (набор дозы), как минимум за 4 ме (протоколы) сяца до начала сезона цветения Фаза основного лечения (поддержания дозы) На этапе основного лечения (поддержания дозы) используется максимально пере Указанные протоколы могут быть адаптированы к индивидуальной реактивности носимая данным пациентом доза (максимально – до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл).

• Фазу основного лечения (поддержания дозы) начинают через 15 суток после окон Указанные протоколы разработаны только для препарата Фосталь® «Аллерген пыльцы чания начального курса деревьев» и не могут быть применены для АСИТ другими препаратами. • Первые две инъекции основного (поддерживающего) курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц При переходе на Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» с любого другого препарата • Промежуток между двумя инъекциями не должен превышать 6 недель необходимо проводить фазу набора дозы с самого начала, поскольку даже при оди • АСИТ препаратом Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» рекомендуется прово наковых номинальных дозировках с другим препаратом, активность субстанции и дить в течение 3–5 лет клинический эффект могут различаться.

Фаза начальной терапии (набора дозы) Когда следует снизить основную дозу?

1 инъекция еженедельно в течение от 3 до 4 месяцев Начиная новый флакон для основной терапии: ввести только половину от стан 0,8 мл 0,8 мл 0,8 мл дартной дозы и, при хорошей переносимости, во время следующей инъекции ввести полную дозу.

0,6 мл В период сезона цветения причинно-значимых растений: ввести только 0,1 ИР/мл 1 ИР/мл 10 ИР/мл половину от стандартной дозы и вернуться к полной дозе по окончании сезона поллиноза 0,4 мл 0,4 мл 0,4 мл 0,2 мл 0,2 мл 0,2 мл Меры предосторожности при применении 0,1 мл 0,1 мл 0,1 мл • Всегда встряхивайте флакон перед использованием адсорбированных экстрак тов и суспензий 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 • Срок годности: не используйте экстракт по истечении срока годности, который Недели четко указан на флаконе • Хранение: храните флаконы при температуре от +2 до +8 С. Не следует замора Рис. 5. Схема проведения фазы набора дозы при проведении АСИТ препаратом Фосталь® живать препарат – возможна десорбция «Аллерген пыльцы деревьев»

24 Наблюдение за пациентом Рекомендуется вести дневник пациента (календарь инъекций), проверяемый перед Индивидуальный протокол лечения препаратом Фосталь® каждой инъекцией. В календаре отмечаются дата инъекции и нежелательные реак а/к №_ ции (при наличии таковых) – см. стр. 27.

Ф. И. О. пациента _ Врач является единственным человеком, способным установить оптимальную частоту наблюдения за пациентом Номер Флакон, Объем Местные Общие Подпись в соответствии с его/ее индивидуальными особенностями. Дата Время инъекции концентрация инъекции (мл) реакции реакции врача Обычная частота визитов к врачу при подкожной иммунотерапии А – Фаза начальной терапии (набора дозы) Визиты к врачу каждую неделю для выполнения начальных еженедельных инъекций (фаза набора дозы).

В – Фаза основного лечения (поддержания дозы) Посещение кабинета врача раз в месяц для выполнения инъекции фазы основного лечения (поддержания дозы).

Прерывание и возобновление лечения По тем или иным причинам (объективным, связанным с состоянием здоровья па циента или субъективным, связанным с комплаенсом) может произойти прерывание лечения. В этом случае стоит придерживаться следующих рекомендаций.

Фаза Прерывание Тактика действий Повторить предшествующую дозу от 1 до 2 недель и продолжать фазу набора дозы. Вернуться к дозе 0,1 мл от 2 недель в той же концентрации, после чего Фаза начальной терапии до 1 месяца продолжить фазу набора дозы.

(набор дозы) Возобновить увеличение дозы Больше, из флакона с 10-кратным снижением чем 1 месяц концентрации и продолжить фазу набора дозы. Менее, Нет изменений в дозе чем 1,5 месяца и концентрации.

Фаза основного лечения Возобновить фазу набора дозы 0,1 мл (поддержание дозы) из флакона 1 ИР/мл до достижения от 1,5 основной дозы, после чего до 6 месяцев продолжить лечение по стандартной схеме. Ф. И. О. врача 26 Вопросы и ответы Можно ли сочетать терапию европейскими и отечественными аллергенами (при наличии сенсибилизации к нескольким видам аллергенов)?

ВОЗ не рекомендует проводить параллельно лечение аллергии к неродственным раз дражителям (таким как деревья и луговые травы). Кроме этого взаимодействие адъ Как перевести пациента с безадъювантных препаратов на современные, ювантных и короткодействующих аллергенов практически не изучено. Исходя из этого, адсорбированные на адъюванте?

лучше провести полный курс десенсибилизации к одному раздражителю (например, При переводе пациента с водно-солевых растворов аллергенов на современные адъ- к пыльце деревьев) и уже затем инициировать новый курс АСИТ. Высока вероятность ювантные необходимо начинать АСИТ с самого начала, в соответствии с протоколом, того, что второй курс АСИТ и не потребуется за счет снижения общей сенсибилизации разработанным и проверенным в клинических исследованиях по каждому препа- данного пациента.

рату. Провести сопоставление доз безадъювантных и адъювантных препаратов не Насколько стойкий эффект дает АСИТ?

представляется возможным в силу принципиальных различий, как в фармакокине тике, так и в фармакодинамике этих лечебных аллергенов. Период ремиссии по окончании АСИТ современными адъювантными аллергенами (подкожно) продолжается в среднем 10–12 лет. У некоторых пациентов уже после Важно подчеркнуть, что предыдущий опыт АСИТ безадъювантными препаратами не ока 1 курса (в течение 3–5 лет) обеспечивается стойкая пожизненная ремиссия. У не зывает отрицательного влияния на эффективность АСИТ депонированными препаратами.

которых симптомы могут возобновиться раньше – через 3–5 лет. При возобновле Более того, если у конкретного пациента АСИТ безадъювантными препаратами была нии симптомов возможно повторение курса АСИТ. При повторном курсе АСИТ неэффективна ввиду недостаточности максимально переносимой дозы или вызывала эффект, как правило, наступает быстрее и является более стойким1.

побочные реакции, то этот же пациент имеет все шансы на эффективную и безопасную АСИТ при использовании современных депонированных препаратов. Возможно ли использование Фосталя для АСИТ не по схеме, указанной в инструкции по применению препарата?

Эффективны ли аллергены, произведенные Существуют ли «экстренные» протоколы для терапии Фосталем?

в Европе, при лечении аллергии в России?

Для подкожной АСИТ адъювантным аллергеном Род березовых (Betulaceae) включает различные виды деревьев, произрастаю Фосталь® существует только один протокол. АСИТ щие в арктических и умеренных климатических зонах Северного полушария. Как Фосталем нужно проводить только по оригинальному указано на рис. 6, уровни присутствия пыльцы березы в момент пика цветения в протоколу. Вся ответственность за применение иных большей части российских областей очень высоки и сопоставимы с уровнем при схем (отличных от инструкции) ложится на доктора, сутствия пыльцы березы в Швеции, производитель не несет ответственности за возможные Дании, восточной части Франции и нежелательные эффекты при нарушении протокола.

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом Пыльца березы содержит в себе не в кабинете, оснащенном противошоковым набором, сколько аллергенов, среди которых обязательно включающим адреналин, кортикосте Bet v1 является ведущим (мажорным) роиды, антигистаминные препараты и бета-адрено аллергеном, отвечающим за проявле миметики.

ние аллергии у большинства пациентов и в Европе, и в России. Чувствитель- Начало – не менее 4 месяцев до предполагаемого ность к другим аллергенам значи- начала сезона цветения. Никаких «экстренных/шо тельно менее выражена. ковых» протоколов не существует. Риск побочных эф фектов при экстренной/шоковой АСИТ подкожно (по Степень распространения и сенсибили данным исследований – любым препаратом) неоп зации к аллергену Bet v1 в России соот равданно высок. К тому же препарат депонирован ветствует степени распространения и на адъюванте – а значит, не начнет действовать сенсибилизации к этому аллергену в мгновенно (в этом и заключается одно из его глав странах Северной Европы, где компа ных преимуществ, обеспечивающее клиническую ния «Сталлержен» проводила клиниче эффективность при высочайшем профиле безопас ские исследования по лечебным ности при проведении плановой АСИТ).

аллергенам пыльцы березы, применяе- Рис. 6. Уровни присутствия пыльцы березы мым при производстве препарата в момент пика цветения на территории 1 Canonica W. Immunotherapy in respiratory allergy. II World Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев». Европы и европейской части России asthma & COPD Forum, April 2009.

28 Как переводить на Фосталь® с других препаратов?

Нужно начинать терапию Фосталем с самого начала, с фазы набора дозы. Это можно сделать на любом этапе лечения, если соблюдены сроки от начала сезона цветения причинно-значимых растений.

Как переводить единицы концентрации, принятые для других аллергенов в ИР/мл?

Никак. В этом нет необходимости.

При терапии Фосталем суммарный подсчет дозы не ведется. Для оценки эффектив ности и переносимости используются только клинические критерии и только на их ос нове принимаются решения об изменении дозировки, продолжении/прекращении терапии.

Можно ли использовать Фосталь® для диагностики?

Фосталь® – лечебный препарат. Адъювантные аллергены для диагностики не ис пользуются.

Для начала АСИТ препаратом Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев»

требуется диагностировать сенсибилизацию ко всем 4 компонентам препарата?

Достаточным основанием для применения Фосталя является под тверждение сенсибилизации к одному из его компонентов. АСИТ препаратом Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» будет для этих пациентов высокоэффективной и соответствующей европейским стандартам качества.

Для пациентов с доказанной сенсибилизацией к одному/нескольким компонентам препарата Фосталь® «Аллерген пыльцы деревьев» (к пыльце ольхи, березы, орешника/лещины или граба) не обязательно проводить пробы с осталь ными компонентами – вероятность сенси билизации к родственным аллергенам столь высока, что дополнительной диаг ностики таким пациентам не требуется.

При использовании Фосталя АСИТ проводят круглогодично или приостанавливают на период цветения?

АСИТ Фосталем проводят круглого дично в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. Ре комендации на период цветения причинно-значимых растений – снижение дозы в 2 раза.

Аллергия на пыльцу деревьев: диагностика и лечение сезонной аллергии

Поллиноз (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) — сезонное заболевание, развивающееся у сенсибилизированных людей вследствие контакта с пыльцой. Под сенсибилизацией понимают повышенную чувствительности организма к воздействию раздражителей (аллергены), вызывающих аллергическую реакцию. Аллерген, являясь безобидным для большинства людей, у сенсибилизированных пациентов рассматривается иммунной системой как “опасный”, что в результате провоцирует аллергическую реакцию.

Симптомы сезонной аллергии проявляются практически в одно и то же время ежегодно в виде насморка, заложенности носа, приступов чихания, чувства жжения или зуда в носу и полости рта, конъюнктивита (красные глаза, ощущение песка в глазах, зуд/жжение), кашля, в некоторых случаях приступов удушья. Кроме характерных признаков аллергии частыми спутниками поллиноза являются расстройства сна, усталость, повышенная утомляемость. Это приводит к значительному ухудшению качества жизни пациентов и существенно влияет на повседневную активность, профессиональную деятельность и учебу.

Наиболее часто симптомы поллиноза в средней полосе России развиваются в период апрель-май (табл. 1) во время цветения березовых (береза, ольха, граб, орешник). В южных регионах России подобным действием обладают кипарисовые (кипарис, можжевельник, туя), а в Южной Европе на первое место среди деревьев, вызывающих аллергию, выходит олива.

Табл. 1. Календарь цветения растений средней полосы России

Отличительной особенностью пыльцы березы является то, что она более легкая, чем, например, пыльца хвойных деревьев; у нее нелипкая поверхность, что позволяет ей разноситься ветром на большие расстояния. Даже небольшого количества пыльцы в воздухе может быть достаточно, чтобы вызвать симптомы аллергии у сенсибилизированных людей, а в период пика цветения количество зерен пыльцы достигает 4000/м³. При аллергии на пыльцу деревьев могут также возникать аллергические реакции на определенные виды пищи (табл.2).

Причина этого явления, носящего название “перекрестная аллергия”, заключается в том, что структура некоторых пищевых и ингаляционных аллергенов очень похожа. Из-за сходства (рис.1) иммунная система реагирует не только на пыльцу, но и на похожие молекулы, содержащиеся в пище.

Табл. 2. Перекрестные аллергические реакции

Рис. 1. Строение молекул белка березы (bet v 1), сельдерея (api g 1) и вишни (pru av 1).

Диагностика сезонной аллергии основана на оценке клинической картины заболевания и проведении специального обследования. Оно включает в себя анализ крови на специфические иммуноглобулины Е и/или проведение кожных аллергологических проб. В процессе кожного аллергологического тестирования (прик-диагностика) небольшое количество экстрактов пыльцы деревьев в виде раствора помещается на предплечье или спину. Припухлость и покраснение кожи в области нанесения свидетельствуют о наличии аллергии. На основе полученной информации принимается решение о дальнейшей тактике лечения.

Лечение сезонной аллергии включает в себя симптоматическую терапию (антигистаминные препараты, местные противовоспалительные и противоаллергические средства), а также патогенетическое лечение, направленное на причину заболевания. На сегодняшний день единственным методом патогенетического лечения сезонной аллергии является Аллерген Специфическая ИммуноТерапия (АСИТ). АСИТ заключается в последовательном введении в организм человека определенных доз аллергенов: во время начальной фазы лечения (до 4 мес.) вводимые дозы постепенно возрастают, далее во время поддерживающей фазы одна и та же доза аллергена вводится в течение 3 лет. После полного курса лечения у пациента наблюдается длительная ремиссия, невосприимчивость к аллергену.

Существует два основных метода введения аллергена: подкожный и сублингвальный. Подкожные инъекции делает врач в область наружной поверхности плеча. Препараты в виде сублингвальных капель или таблеток принимаются под язык и затем проглатываются.

АСИТ позволяет уменьшить или полностью купировать симптомы заболевания, помогает избежать последующих сенсибилизаций, предотвращает переход ринита в астму. Ключевыми факторами успешной терапии являются начало лечения на ранних стадиях развития поллиноза, регулярный прием и соблюдение предписаний врача. В Клинике дерматологии и аллергологии ЕМС проводят все виды диагностики сезонной и других форм аллергии, а также предлагаются современные способы лечения поллиноза.

Борьба с сезонной аллергией на пыльцу деревьев с препаратом Фосталь

Лекарственный препарат «Фocтaль» представляет собой аллерговакцину вспомогательного типа, которая произведена на основе суспензии фосфата кальция. Лекарственное средство является стандартным аллергеном пыльцы деревьев, относящихся к семейству березовых, а именно ольхи, березы, граба, орешника. Эта вакцина изначально разрабатывалась для проведения подкожных инъекций.

Препарат производится согласно всем высоким требованиям стран Европейского союза, что подтверждает его высочайшее качество.

Из чего состоит и какие формы выпуска существуют

В качестве основного компонента выступает экстракт аллергенов пыльцы деревьев, относящихся к семейству березовых, который адсорбирован в суспензии кальция фосфата в следующих пропорциях: 0,01, 0,1, 1 и 10 ИР/миллилитр. ИР/ миллилитр представляет собой индекс реактивности (биологическую стандартную единицу).

Также в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты, как:

  • фосфат кальция — 1,3 миллиграмма;
  • хлорид натрия 9 миллиграмм;
  • фенол 4 миллиграмма;
  • глицерол 62,5 миллиграмм;
  • маннитол 0,03 миллиграмм;
  • инъекционная вода 1 миллилитр.

Лекарственное средство в формате водной суспензии для подкожных инъекций выпускается в следующих дозировка: 0,01, 0,1, 1 и 10 ИР/миллилитр.

Аллерген продается в 5-миллилитровых стеклянных емкостях, которые закрываются металлическими колпачками.

Как препарат воздействует на организм

На сегодняшний день исследователям так и не удалось до конца установить точный принцип действия Фосталя при осуществлении аллергенспецифических терапевтических действий.

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) помогает изменить иммунный отклик Т-лимфоцитов при дальнейшем росте показателей антител (IgG4 и/или IgGi и, а также IgA), с одновременным падением показателей IgE. Ответ иммунной системы вторичного характера, который характеризуется более поздним проявлением, выступает девиация иммунной системы с одновременной трансформацией иммунологического отклика особых Т-клеток.

В результате подкожного введения Фосталя в рамках проведения АСИТ, происходит отклик иммунной системы, что помогает на протяжении длительного временного промежутка поддерживать биологическую и иммунную память человеческого организма.

В итоге, с началом применения АСИТ на ранних стадиях проявления аллергических реакций, можно достичь качественного результата лечения.

Кому назначается и есть ли противопоказания

К основным показаниям для применения Фосталя относятся следующие патологии аллергического характера:

  • ринит во время цветения деревьев;
  • риноконъюнктивит;
  • бронхиальная астма атопического характера;
  • индивидуальная гиперчувствительность к пыльце деревьев, принадлежащих к березовым.

Фосталь также отличается рядом противопоказаний для его применения:

  1. Индивидуальная высокая чувствительность организма к отдельным компонентам, входящим в состав лекарственного средства.
  2. Наличие аутоиммунных патологий, заболеваний иммунокомплексного характера, а также иммунодефицит.
  3. Опухоли злокачественного типа.
  4. Тяжелая форма бронхиальной астмы.
  5. Прохождение терапии с использованием бета-адреноблокаторов.

Инструкция по применению препарата Фосталь

Процесс лечения с использованием этого лекарства должен осуществляться квалифицированным аллергологом в специальном медицинском кабинете, где есть противошоковый набор, в который входит: инъекционная форма адреналина, препараты, относящиеся к кортикостероидам, антигистамины, а также бета-адреномиметики. После укола больной должен пребывать в кабинете под наблюдением аллерголога еще минимум 30 минут.

Вне зависимости от возрастной группы, дозировка препарата будет одинакова для каждого пациента, проходящего АСИТ. При этом, в зависимости от индивидуальных реакций организма, она может изменяться.

Перед непосредственным использованием флакон с препаратом необходимо взболтать. Инъекция делается глубоко под кожу в нижнюю часть плеча.

Чаще всего препарат вводят подкожно один раз в неделю. Лечение начинается с использования препарата в концентрации 0,01 ИР/миллилитр или же с 0,1 ИР/миллилитр. Это значение прямо зависит от индивидуальных свойств организма конкретного пациента и от степени проявления кожной пробы. На момент окончания начального терапевтического этапа, дозировка может достигать 0,8 миллилитров при концентрации вещества на уровне 10 ИР/миллилитр.

При переходе к терапии поддерживающего типа средство с концентрацией в 10 ИР/миллилитр вводится подкожно в объеме 0,8 миллилитров.

Два начальных укола поддерживающей терапии должны проводиться с двухнедельным перерывом. Далее препарат используется один раз в месяц, а в некоторых случаях даже реже. Максимальная длительность интервала между уколами составляет 1,5 месяца.

Использование этого лекарственного средства детьми допускается с пятилетнего возраста.

Передозировка, побочные реакции и осложнения

При превышении рекомендованных врачом доз существует риск передозировки лекарственным средством, что будет выражаться в усилении побочных реакций организма на действие Фосталя.

Фосталь характеризуется возможностью развития следующих побочных реакций:

  1. Местная гиперемия в месте инъекции, которая проявляется образованием небольшого отека, диаметром до 3 сантиметров. Данный эффект возникает довольно часто, но при этом его наличие не приводит к изменению ранее назначенной схемы лечения. При увеличении гиперемии до 5 сантиметров в диаметре больной должен принять антигистаминное средство и вдвое дольше пребывать на постинъекционном наблюдении с возможным дальнейшим уменьшением используемой дозировки.
  2. Также существует риск проявления приступов бронхиальной астмы, что купируется путем использования бронходилататора вместе с парентеральными кортикостероидами.
  3. При отеке гортани используется инъекционная форма адреналина. При этом в таких ситуациях зачастую производится госпитализация пациента для нормализации его состояния.
  4. Появление анафилактического шока предполагает обязательную госпитализацию и введение адреналина.
  5. Крайне редко наблюдаются у пациентов реакции в форме: тошноты, крапивницы и лихорадки.

Особые указания

В процессе терапии с использованием Фосталя не рекомендуется употреблять алкоголь, так как этиловый спирт в крови повышает риски проявления побочных реакций.

Пациенты с хроническими патологиями почек и печени должны проходить терапию с использованием Фосталя под строгим наблюдением врача при регулярной сдаче анализов для контроля за состоянием этих органов.

Пока научно не был установлен факт взаимодействия этого препарата с иными лекарственными средствами, при котором у пациентов наблюдаются побочные реакции.

Также при проведении каждой инъекции необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Важно убедиться, что срок использования препарата еще не успел истечь.
  2. Нужно соблюдать правила септики при проведении укола.
  3. Требуется применять туберкулиновые шприцы для инъекций.
  4. Следует максимально точно отмерять дозу для введения препарата.

Что говорят врачи и пациенты

Отзывы о препарате Фосталь имеют в основном положительную окраску. Отмечается его эффективность.

В своей врачебной практике использую Фосталь уже несколько последних лет. В целом препарат позволяет добиться хороших результатов уже после первого этапа терапии. Большинство пациентов отмечают снижение проявлений аллергического характера при контакте с аллергеном (пыльцой деревьев).

Николай Мединский, врач-аллерголог

Мучаюсь аллергией на пыльцу деревьев последние лет десять. Привычные противоаллергические препараты уже неспособны полностью купировать проявления аллергии. По этой причине мне пришлось обратиться к аллергологу для получения более эффективного лечения. В итоге мне был назначен курс Фосталя, после которого мое состояние в период активного цветения деревьев было заметно улучшено. Теперь я почти не использую противоаллергические таблетки.

Как показал практический опыт применения Фосталя, важно перед очередной инъекцией за несколько дней прекратить прием спиртосодержащих напитков, так как их распитие нередко приводит к сильной гиперемии в месте укола. Несмотря на то, что это явление никак не описано с научной точки зрения, большинство пациентов отмечают данный факт.

Чем хорош и плох этот препарат


Основным плюсом Фосталя можно назвать его высокую эффективность для подавления аллергических проявлений в период цветения деревьев. Также к положительным сторонам Фосталя можно отнести нечастое проведение инъекций, в особенности на поддерживающем этапе терапии.

К негативным сторонам лекарственного средства, безусловно, относится его стоимость, поэтому Фосталь нельзя назвать доступным для большей части населения нашей страны.

Цена Фосталя, условия хранения и аналоги

Купить начальный курс Фосталя можно в среднем за 6 тысяч рублей. Поддерживающий курс терапевтического эффекта в среднем обойдется в 6,5 тысяч рублей. Купить его в аптечных сетях Москвы и других городов можно исключительно по рецепту.

Препарат необходимо хранить при температуре от +2 до +8 градусов в защищенном от детей месте. Срок годности с момента производства составляет 1 год.

Аналогами Фосталя выступают следующие препараты:

  1. Антиполлин является фактически полным аналогом Фосталя. По этой причине это лекарственное средство обладает все теми же показаниями и противопоказаниями к использованию. Среднерыночная цена составляет 6 тысяч рублей.
  2. Сталораль также действует полностью аналогично Фосталю. Его стоимость составляет около 7 тысяч рублей.

Побочные эффекты аллергенспецифической иммунотерапии экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата Текст научной статьи по специальности « Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Шахова Наталья Викторовна, Гордеев Виктор Витальевич, Лобанов Юрий Федорович, Токарев Владимир Петрович, Борисенко Татьяна Юрьевна, Харченко Светлана Сергеевна

Подкожная аллергенспецифическая иммунотерапия ведет к ослаблению симптомов аллергического ринита и бронхиальной астмы. Однако при проведении пкАСИТ нередко отмечаются локальные реакции и существует риск возникновения тяжелых и опасных для жизни анафилактических реакций. Цель работы — оценить частоту и тяжесть побочных реакций при проведении пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата. Материалы и методы. В исследование включены 21 ребенок в возрасте от 5 до 17 лет, страдающие поллинозом с сенсибилизацией к аллергенам пыльцы деревьев. Пациенты получали курс пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата в течение 2-х лет. Во время исследования фиксировали все системные и местные побочные реакции и все случаи прерывания лечения. Результаты. Во время проведения лечения у 18 пациентов из 21 (86 %) были зафиксированы местные реакции. За весь период наблюдения было проведено всего 740 инъекций аллергена и зафиксировано 169 случаев местной реакции (22,6% всех инъекций аллергена). Легкие местные реакции отмечались в 14,3 % инъекций аллергена, а выраженные — в 8,3 % инъекций. Системных аллергических реакций не было. Случаев отказа от терапии по причине побочных реакций не было. Заключение. В проведенном нами исследовании показан высокий уровень безопасности при проведении пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата.

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Шахова Наталья Викторовна, Гордеев Виктор Витальевич, Лобанов Юрий Федорович, Токарев Владимир Петрович, Борисенко Татьяна Юрьевна, Харченко Светлана Сергеевна,

S >Subcutaneous allergenspecific immunotherapy weakens the symptoms of allergic rhinoconjunctivitis and bronchial asthma. However, there exists the risk of local reactions emergence, as well as the threat of the dangerous anaphylactic reactions. Background the purpose of this work is to evaluate the frequency and severity of the side-effects with subcutaneous allergenspecific immunotherapy, which uses the tree pollen allergen absorbed onto the calcium phosphate suspension. Methods. The study included 21 children at the age from 5 to 17 with allergic rhinoconjunctivitis with the sensibilization to the allergens of the tree pollen (birch, alder, hazel). The patients had been receiving the treatment with the tree pollen allergen absorbed onto the calcium phosphates suspension for 2 years. All the cases of systemic and local side-effects, which appeared during the study, have been fixed. Results. In 86 % of cases (18 out of 21 patients) local reactions were found. During the study, the total number of injections was 740 with 169 cases of local reactions, which constitutes 22,6 % of all injections. In 14,3 percent of cases only slight reactions have appeared. However, 8,3 % of injections resulted in pronounced reactions. No systemic reactions were observed; neither of patients has refused to get treatment due to the side-effects. Conclusion. The results of the study have shown the high level of compliance and safety of the subcutaneous allergenspecific immunotherapy, which is based on the use of the tree pollen allergen absorbed onto the calcium phosphate suspension.

Текст научной работы на тему «Побочные эффекты аллергенспецифической иммунотерапии экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата»

■ АСПЕКТЫ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПОДРОСТКОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ГАСТРОДУОДЕНИТОМ

Шахова Н.В., Гордеев В.В., Лобанов Ю.Ф., Токарев В.П., Борисенко Т.Ю., Харченко С.С.

Алтайский государственный медицинский университет, Детская клиническая больница № 7, г. Барнаул

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АЛЛЕРГЕНСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ИММУНОТЕРАПИИ ЭКСТРАКТОМ АЛЛЕРГЕНОВ ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ, АДСОРБИРОВАННЫМ НА СУСПЕНЗИИ КАЛЬЦИЯ ФОСФАТА

Подкожная аллергенспецифическая иммунотерапия ведет к ослаблению симптомов аллергического ринита и бронхиальной астмы. Однако при проведении пкАСИТ нередко отмечаются локальные реакции и существует риск возникновения тяжелых и опасных для жизни анафилактических реакций.

Цель работы — оценить частоту и тяжесть побочных реакций при проведении пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата.

Материалы и методы. В исследование включены 21 ребенок в возрасте от 5 до 17 лет, страдающие поллинозом с сенсибилизацией к аллергенам пыльцы деревьев. Пациенты получали курс пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата в течение 2-х лет. Во время исследования фиксировали все системные и местные побочные реакции и все случаи прерывания лечения.

Результаты. Во время проведения лечения у 18 пациентов из 21 (86 %) были зафиксированы местные реакции. За весь период наблюдения было проведено всего 740 инъекций аллергена и зафиксировано 169 случаев местной реакции (22,6 % всех инъекций аллергена). Легкие местные реакции отмечались в 14,3 % инъекций аллергена, а выраженные — в 8,3 % инъекций. Системных аллергических реакций не было. Случаев отказа от терапии по причине побочных реакций не было. Заключение. В проведенном нами исследовании показан высокий уровень безопасности при проведении пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: подкожная аллергенспецифическая иммунотерапия; побочные эффекты; дети; аллерген пыльцы деревьев.

Shakhova N.V., Gordeev V.V., Lobanov U.F., Tokarev V.P., Borisenko T.Y., Kharchenko S.S.

Altai State Medical University,

City clinical children’s hospital N 7, Barnaul

SIDE-EFFECT SUBCUTANEOUS ALLERGEN-SPECIFIC IMMUNOTHERAPY BY BIRCH EXTRACT ABSORBED ONTO CALCIUM FHOSPHATE

Subcutaneous allergenspecific immunotherapy weakens the symptoms of allergic rhinoconjunctivitis and bronchial asthma. However, there exists the risk of local reactions emergence, as well as the threat of the dangerous anaphylactic reactions. Background — the purpose of this work is to evaluate the frequency and severity of the side-effects with subcutaneous allergenspecific immunotherapy, which uses the tree pollen allergen absorbed onto the calcium phosphate suspension.

Methods. The study included 21 children at the age from 5 to 17 with allergic rhinoconjunctivitis with the sensibilization to the allergens of the tree pollen (birch, alder, hazel). The patients had been receiving the treatment with the tree pollen allergen absorbed onto the calcium phosphates suspension for 2 years. All the cases of systemic and local side-effects, which appeared during the study, have been fixed.

Results. In 86 % of cases (18 out of 21 patients) local reactions were found. During the study, the total number of injections was 740 with 169 cases of local reactions, which constitutes 22,6 % of all injections. In 14,3 percent of cases only slight reactions have appeared. However, 8,3 % of injections resulted in pronounced reactions. No systemic reactions were observed; neither of patients has refused to get treatment due to the side-effects.

Conclusion. The results of the study have shown the high level of compliance and safety of the subcutaneous allergenspecific immunotherapy, which is based on the use of the tree pollen allergen absorbed onto the calcium phosphate suspension.

KEY WORDS: subcutaneous allergen-specific immunotherapy; side-effect; children; birch extract absorbed onto

Побочные эффекты аллерген-специфической иммунотерапии являются одним из центральных вопросов, влияющих на показатель цена-польза терапии. Несмотря на данные метаанализов [1, 2] и двойных слепых плацебо-контроли-руемых исследований об эффективности подкожной аллерген-специфической иммунотерапии (пкА-СИТ) [3-5], публикуются работы о нередко возникающих локальных побочных реакциях и существующем, хотя и незначительном, риске возникновения потенциально тяжелых и опасных для жизни анафилактических реакций.

Так, в крупномасштабном исследовании Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (American Academy of Allergy, Asthma and Immunology, 1990-2001) летальный исход в результате проведения пкАСИТ составил 1 случай на 2,5 миллиона инъекций [6]. По данным метаанализа [1], посвященного оценке эффективности и безопасности пкАСИТ (проанализировано 111 публикаций, общее количество пациентов составило 2871) адреналин был использован в 0,13 % инъекций аллергена в связи с анафилактической реакцией (все случаи были несмертельными). В исследовании, проведенном с 2003 по 2005 годы, установлено, что системные реакции при проведении пкАСИТ отмечались в 0,025 % инъекций аллергена, а выраженные локальные реакции — в 19,5 % инъекций [7].

В качестве причин развития системных реакций при проведении пкАСИТ рассматриваются интенсивные протоколы лечения, передозировка, нарушение режима приема препарата, острые инфекции, использование смесей аллергенов и нестандартизованных лечебных аллергенов [7-9]. В 2006 году опубликованы результаты трехлетнего проспективного мультицентрового исследования Дании (участвовали 1038 пациентов, пкАСИТ проводилась разными аллерговакцинами: клещи домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae; пыльца березы, шерсть кошки, шерсть собаки, луговые травы, яд пчел), в котором установлено, что частота и тяжесть побочных реакций зависят от вида экстракта аллергена, а не от характеристик пациентов (пол, возраст). Наибольшее количество системных побочных реакций, преимущественно крапивница, встречались при использовании экстракта пыльцы злаковых трав, в то время как при использовании экстракта пыльцы березы крапивница практически не встречалась [10].

В 2010 году в России зарегистрирован аллерген пыльцы деревьев (торговое название «Фосталь»), который представляет собой стандартизованную смесь экстрактов аллергенов пыльцы деревьев семейства Betulaceae (ольха, береза, орешник обыкновенный, граб). Препарат является адъювантной, стандарти-

ШАХОВА Наталья Викторовна,

656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, 40. Тел.: +7-960-959-81-98.

зированной аллерговакциной, адсорбированной на суспензии фосфата кальция, предназначенной для проведения пкАСИТ.

Стандартизация данного аллергена основана на определении содержания основного аллергена пыльцы березы Bet v1 и на определении его иммунологической активности, единицей измерения которой принят Индекс Реактивности (ИР). Внутренний референтный препарат, содержащий 100 ИР/мл, получают методом кожного тестирования пациентов, сенсибилизированных к пыльце березы. Аллерген, который при использовании в прик-тесте у 30 пациентов, имеющих чувствительность к данному аллергену, вызывает образование волдыря диаметром 7 мм, содержит 100 ИР/мл и эквивалентен рефе-ренс-препарату. Препарат выпускается во флаконах по 5 мл с содержанием 0,01; 0,1; 1,0; 10 ИР/мл. Стандартизация аллергена, наличие адъюванта, высокая степень очистки и удобная форма выпуска (растворы готовы к употреблению) снижают риск развития побочных аллергических реакций при проведении пкАСИТ и обеспечивают удобные для пациента и врача схемы лечения.

В настоящее время опубликованы зарубежные работы, посвященные оценке эффективности и безопасности пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата [11-13], в то время как отечественные работы, посвященные этому вопросу, единичны [14-16].

Цель работы — оценить частоту и тяжесть побочных реакций при проведении пкАСИТ экстрактом аллергенов пыльцы деревьев, адсорбированного на суспензии кальция фосфата.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование является открытым, проспективным. Исследование проводилось на базе аллергологического отделения Детской клинической больницы № 7 г. Барнаула с ноября 2010 года по октябрь 2012 года. В течение времени наблюдения проспективно регистрировался каждый случай побочной реакции при проведении пкАСИТ (все случаи заносились в индивидуальный лист наблюдения за пациентом).

В исследование были включены 16 мальчиков и 5 девочек (21 ребенок) в возрасте от 5 до 17 лет, страдающих поллинозом с сенсибилизацией к аллергенам пыльцы деревьев (береза, ольха, орешник). Средний возраст детей составил 8,5 ± 3,3 лет, длительность заболевания — 4,9 ± 2,5 лет. У 9 детей из 21 пациента установлен аллергический риноконъюнктивит, у 4-х — аллергический риноконъюнктивит в сочетании с бронхиальной астмой, у пяти — аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма и атопический дерматит. У трех пациентов диагностированы аллергический риноконъюнктивит и атопический дерматит.

Условия проведения исследования соответствовали «Правилам клинической практики в Российской Федерации», утвержденным Приказом МЗ РФ № 266 от 19.06.2003 г. Протокол исследования и другие ма-

с/^иь и^Ъя всу^узбассе №1(52) 2013

■ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АЛЛЕРГЕНСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ИММУНОТЕРАПИИ ЭКСТРАКТОМ АЛЛЕРГЕНОВ ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ, АДСОРБИРОВАННЫМ НА СУСПЕНЗИИ КАЛЬЦИЯ ФОСФАТА

териалы были одобрены независимым этическим комитетом ГБОУ ВПО АГМУ Минздрава России. Письменное информированное согласие на участие детей в обследовании было получено от всех родителей.

Перед началом проведения пкАСИТ всем больным проводилась специфическая аллергологическая диагностика методом кожного скарификационного тестирования с 0,01 % раствором гистамина, тест-контролем, водно-солевыми экстрактами пыльцевых аллергенов и определяли уровень специфических IgE к пыльцевым аллергенам семейства Batulaceae в сыворотке крови иммуноферментным методом тест-системой «ALLERgen System For specific IgE».

Применялись следующие критерии включения пациентов в исследование: установленный диагноз пол-линоза, возраст не менее 5 лет, длительность заболевания не менее 2-х лет, положительные кожные пробы с аллергенами пыльцы деревьев (березы, ольхи, орешника обыкновенного), уровень специфических IgE > II класса, отсутствие противопоказаний для проведения пкАСИТ.

Критериями исключения из исследования являлись: возраст до 5 лет, длительность заболевания менее 2-х лет, предшествующие курсы АСИТ аллергенами пыльцы деревьев, тяжелое течение бронхиальной астмы (со значениями FEV1 i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Во время исследования фиксировали все системные и местные побочные реакции. Местные реакции расценивались как легкие (развитие отека и гиперемии в области инъекции аллергена 3 см). К системным реакциям относили крапивницу, анги-оневротический отек, обострение бронхиальной астмы и аллергического ринита, анафилактический шок).

Статистическая обработка данных проводилась с использованием общепринятых методов вариационной статистики с использованием пакета статистических программ «Statistica 6,1 for Windows». При оценке статистической значимости различий качественных переменных использованы точный критерий Фишера и U-критерий Манна-Уитни.

Все пациенты строго соответствовали критериям включения в исследование. Родители всех наблюдаемых детей были хорошо образованы и серьезно настроены на соблюдение круглогодичного режима лечения. Пациенты получали курс пкАСИТ строго в соответствии со схемой, представленной в инструкции (табл. 1). Клиническая и аллергологическая характеристики пациентов представлены в таблице 2.

За весь период наблюдения у 18 пациентов из 21 были зафиксированы местные реакции. Всего были проведены 740 инъекций аллергена и зафиксированы 169 случаев местной реакции (22,8 % всех инъекций аллергена). Из 169 случаев местных реакций к легким были отнесены 106 реакций (14,3 %), к выраженным — 63 реакции (8,5 %). Расчет точного критерия Фишера показал статистически значимое преобладание легких реакций (р = 0,0006).

Местные реакции отмечались на обоих этапах лечения — начальной и поддерживающей терапии (табл. 3).

На этапе начальной терапии было проведено всего 394 инъекции аллергена и зафиксированы 80 случаев местной реакций (20,3 % всех инъекций). Первые местные реакции были зафиксированы при использовании раствора аллергена с индексом реактивности — 0,01 и 0,1, но преимущественно при использовании раствора аллергена с индексом реактивности 1,0 и 10,0 (табл. 4). Установлено значимое преобладание частоты местных реакций при использовании

Сведения об авторах:

ШАХОВА Наталья Викторовна, канд. мед. наук, доцент, кафедра педиатрии № 2, ГБОУ ВПО АГМУ Минздрава России, г. Барнаул, Россия. Email: natalia.shakhova@mail.ru

ГОРДЕЕВ Виктор Витальевич, доктор мед. наук, профессор, кафедра педиатрии № 2, ГБОУ ВПО АГМУ Минздрава России, г. Барнаул, Россия. E-mail: gordeev-victor@yandex.ru

ЛОБАНОВ Юрий Федорович, доктор мед. наук, профессор, зав. кафедрой педиатрии № 2, ГБОУ ВПО АГМУ Минздрава России, г. Барнаул, Россия. E-mail: lif@list.ru

ТОКАРЕВ Владимир Петрович, канд. мед. наук, главный врач, КГБУЗ «ДГКБ № 7», г. Барнаул, Россия. E-mail: dgb7@barnaulzdravalt.ru БОРИСЕНКО Татьяна Юрьевна, зам. главного врача, КГБУЗ «ДГКБ № 7», г. Барнаул, Россия. E-mail: dgb7@barnaulzdravalt.ru ХАРЧЕНКО Светлана Сергеевна, врач аллерголог-иммунолог, КГБУЗ «ДГКБ № 7», г. Барнаул, Россия. E-mail: dgb7@barnaulzdravalt.ru

Таблица 1 Схема проведения пкАСИТ

Концентрация аллергена Номер во флаконе(ИР/мл) инъекции Неделя Объем вводимого аллергена (мл)

ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Найти в аптеке и купить ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Инструкция по применению

FOSTAL allergen tree pollen

Состав ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) 0.01 ИР**
-«- 0.1 ИР**
-«- 1 ИР**
-«- 10 ИР**

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

5 мл — флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов — коробки пластиковые.
5 мл — флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета — коробки пластиковые.

* ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.
** индекс реактивности — биологическая единица стандартизации.

Иммунологический препарат. Аллерген

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

— появление специфических антител (IgG 4 ), играющих роль «блокирующих антител»;

— снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;

— снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

— повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания к применению ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Информация, от чего помогает ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»:

— АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

Противопоказания ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

— период обострения основного аллергического заболевания;

— инфекционная бронхиальная астма;

Беременность и лактация ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Способ применения и дозировка ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» с использованием флаконов различной концентрации:

Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
0.01 (флакон с серой крышкой) 1
2
3
4

7
14
21
0.1
0.2
0.4
0.8
0.1 (флакон с желтой крышкой) 5
6
7
8
28
35
42
49
0.1
0.2
0.4
0.8
1 (флакон с зеленой крышкой) 9
10
11
12
56
63
70
77
0.1
0.2
0.4
0.8
10 (флакон с голубой крышкой) 13
14
15
16
17
84
91
98
105
112
0.1
0.2
0.4
0.6
0.8

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем
препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между
инъекциями не должен превышать 6 недель.

Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу
препарата.

Побочное действие ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев»

• Местные реакции , характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный
препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

• Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

Реакции немедленного типа:

— приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);

— отек гортани требует введения в/м раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация;

— анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:

Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

— срок годности препарата не истек,

— активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,

— соблюдены правила асептики,

— используются туберкулиновые шприцы,

— доза введения набрана максимально точно.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

  • STALLERGENES S.A.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Вы можете рассмотреть аналоги препарата ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» в соответствующих категориях, как более дешевых, так и более дорогих:

ФОСТАЛЬ «Аллерген пыльцы деревьев» — отзывы

Дина писал(а):
Ну как бэ сушить зимой на морозе одеяло — представляете, сколько оно там будет сохнуть))) все глобальные постирушки переношу на лето специально для этого, чтобы все просыхало быстро и основательно.
Вчера заходила на yaallergik, увидела там еще новый лайфхак — засунуть в холодильник мягкие игрушки, типа клещи в таких условиях не выживают. Со вчерашнего дня у меня там лежат 2 плюшевых медведя и мягкая лошадка, подаренная мужем на НГ:)

Дина писал(а):
Всем, кто писал про аллергию на клеща пыли, советую посетить сайт яаллергик.ру. Буквально полмесяца назад я его нашла на просторах сети, интересный ресурс. Про метод АСИТ написано много и доступно (это для особо сомневающихся). И кстати, не знала, что клещи эти живут в таких количествах. Там написана рекомендация раз в год стирать подушки и одела, а я даже 2 раза в год это делаю, летом стираю и просушиваю на свежем воздухе, зимой в химчистку.

Яна писал(а):
методом АСИТ можно лечить не только поллиноз, но и аллергию на обыкновенного клеща бытовой домашней пыли, очень распространенное заболевание в наше время, да и вообще, как выяснилось, число аллергиков в целом с каждым годом становится все больше и больше, экология, питание, нехватка витаминов, все дела. брат проходил АСИТ, естественно под наблюдением врача и после проведения проб и сбора необходимых анализов (я слышала о противопоказаниях, нужно обсуждать с врачом).

согласна. вообще все еще очень зависит от того, какие препараты используются при АСИТ. часто используют водно-солевые препараты, но это, мягко сказать, «прошлый век». мне мой аллерголог рассказал только недавно про адъювантные стандартизированные препараты (тот же сталлержен, французская компания) — они действуют лучше, и безопасны. во всяком случае сейчас знакомая проходит курс ( а мучается она от аллергии на пылевого клеща, которую в быту по незнанию называют «аллергия на пыль» уже как 5 лет), и говорит, что чувствует положительные результаты. Конечно, лучше всего проконсультиироваться с лечащим врачом(а то и не с одним), и не бояться новых методов — они дают порой гораздо более лучший результат, нежели устаревшие)))

Валентина писал(а):
Читала много отзывов про АСИТ и долго сомневалась идти или не идти, потому что отзывы были достаточно противоречивы. А у меня как я всегда думала, аллергия на пыль, но когда пришла к врачу, узнала ужасную вещь, аллергии на пыль как таковой нет, есть аллергия на КЛЕЩА домашней пыли. Для меня конечно это был шок, такая гадость и у меня на нее аллергия. Врач рассказала подробнее об этом методе и я поняла почему некоторым этот метод не помогает. Неоднократно я читала, что курс сделали не до конца, так что ж вы хотели-то? Это же как вакцина, вы когда делаете прививки, многие из них делаются несколько раз, иначе курс будет не завершен, отсюда и результата нет. Может быть еще и зависит от компании. Мне выписали препарат французской компании «Сталлержен». Я для себя выбрала инъекции, хоть это и долго (не менее 3 лет), но позволяет вводить и увеличивать дозы экстракта того самого аллергена, который является причиной болезни, что позволяет восстановить баланс иммунной системы, чтобы реакция на аллергены вернулась в пределы нормы. Делаю инъекции под наблюдением специалистов и результат уже есть, хотя делаю все 7 месяцев. Я довольна результатом, а врач говорит, что по окончания курса аллергия может совсем сойти на нет.

Мне вот нравятся всегда товарищи, которые сначала идут к врачу, получают назначение, а потом занимаются самолечением, отменяют себе это самое лечение, (другими словами не долечиваются) или добавляют что-то другое, не посоветовавшись с врачом. А потом говорят, что им тот или иной метод не помогает. Что касается АСИТ — то тут только до конца надо лечение доводить, только по определенной схеме (если лечитесь вакциной сталлержен, там есть упаковки специально рассчитанные на основную и на поддерживающую терапию), то есть там даже уже количество определено, как тут можно что-то менять?? или отменять самостоятельно?? Это же иммунитет! Иммунная система одна из самых важных в организме!

Валентина писал(а):
Читала много отзывов про АСИТ и долго сомневалась идти или не идти, потому что отзывы были достаточно противоречивы. А у меня как я всегда думала, аллергия на пыль, но когда пришла к врачу, узнала ужасную вещь, аллергии на пыль как таковой нет, есть аллергия на КЛЕЩА домашней пыли. Для меня конечно это был шок, такая гадость и у меня на нее аллергия. Врач рассказала подробнее об этом методе и я поняла почему некоторым этот метод не помогает. Неоднократно я читала, что курс сделали не до конца, так что ж вы хотели-то? Это же как вакцина, вы когда делаете прививки, многие из них делаются несколько раз, иначе курс будет не завершен, отсюда и результата нет. Может быть еще и зависит от компании. Мне выписали препарат французской компании «Сталлержен». Я для себя выбрала инъекции, хоть это и долго (не менее 3 лет), но позволяет вводить и увеличивать дозы экстракта того самого аллергена, который является причиной болезни, что позволяет восстановить баланс иммунной системы, чтобы реакция на аллергены вернулась в пределы нормы. Делаю инъекции под наблюдением специалистов и результат уже есть, хотя делаю все 7 месяцев. Я довольна результатом, а врач говорит, что по окончания курса аллергия может совсем сойти на нет.

Яна писал(а):
методом АСИТ можно лечить не только поллиноз, но и аллергию на обыкновенного клеща бытовой домашней пыли, очень распространенное заболевание в наше время, да и вообще, как выяснилось, число аллергиков в целом с каждым годом становится все больше и больше, экология, питание, нехватка витаминов, все дела. брат проходил АСИТ, естественно под наблюдением врача и после проведения проб и сбора необходимых анализов (я слышала о противопоказаниях, нужно обсуждать с врачом).

Аллергия на пыльцу деревьев: диагностика и лечение сезонной аллергии

Поллиноз (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) — сезонное заболевание, развивающееся у сенсибилизированных людей вследствие контакта с пыльцой. Под сенсибилизацией понимают повышенную чувствительности организма к воздействию раздражителей (аллергены), вызывающих аллергическую реакцию. Аллерген, являясь безобидным для большинства людей, у сенсибилизированных пациентов рассматривается иммунной системой как “опасный”, что в результате провоцирует аллергическую реакцию.

Симптомы сезонной аллергии проявляются практически в одно и то же время ежегодно в виде насморка, заложенности носа, приступов чихания, чувства жжения или зуда в носу и полости рта, конъюнктивита (красные глаза, ощущение песка в глазах, зуд/жжение), кашля, в некоторых случаях приступов удушья. Кроме характерных признаков аллергии частыми спутниками поллиноза являются расстройства сна, усталость, повышенная утомляемость. Это приводит к значительному ухудшению качества жизни пациентов и существенно влияет на повседневную активность, профессиональную деятельность и учебу.

Наиболее часто симптомы поллиноза в средней полосе России развиваются в период апрель-май (табл. 1) во время цветения березовых (береза, ольха, граб, орешник). В южных регионах России подобным действием обладают кипарисовые (кипарис, можжевельник, туя), а в Южной Европе на первое место среди деревьев, вызывающих аллергию, выходит олива.

Табл. 1. Календарь цветения растений средней полосы России

Отличительной особенностью пыльцы березы является то, что она более легкая, чем, например, пыльца хвойных деревьев; у нее нелипкая поверхность, что позволяет ей разноситься ветром на большие расстояния. Даже небольшого количества пыльцы в воздухе может быть достаточно, чтобы вызвать симптомы аллергии у сенсибилизированных людей, а в период пика цветения количество зерен пыльцы достигает 4000/м³. При аллергии на пыльцу деревьев могут также возникать аллергические реакции на определенные виды пищи (табл.2).

Причина этого явления, носящего название “перекрестная аллергия”, заключается в том, что структура некоторых пищевых и ингаляционных аллергенов очень похожа. Из-за сходства (рис.1) иммунная система реагирует не только на пыльцу, но и на похожие молекулы, содержащиеся в пище.

Табл. 2. Перекрестные аллергические реакции

Рис. 1. Строение молекул белка березы (bet v 1), сельдерея (api g 1) и вишни (pru av 1).

Диагностика сезонной аллергии основана на оценке клинической картины заболевания и проведении специального обследования. Оно включает в себя анализ крови на специфические иммуноглобулины Е и/или проведение кожных аллергологических проб. В процессе кожного аллергологического тестирования (прик-диагностика) небольшое количество экстрактов пыльцы деревьев в виде раствора помещается на предплечье или спину. Припухлость и покраснение кожи в области нанесения свидетельствуют о наличии аллергии. На основе полученной информации принимается решение о дальнейшей тактике лечения.

Лечение сезонной аллергии включает в себя симптоматическую терапию (антигистаминные препараты, местные противовоспалительные и противоаллергические средства), а также патогенетическое лечение, направленное на причину заболевания. На сегодняшний день единственным методом патогенетического лечения сезонной аллергии является Аллерген Специфическая ИммуноТерапия (АСИТ). АСИТ заключается в последовательном введении в организм человека определенных доз аллергенов: во время начальной фазы лечения (до 4 мес.) вводимые дозы постепенно возрастают, далее во время поддерживающей фазы одна и та же доза аллергена вводится в течение 3 лет. После полного курса лечения у пациента наблюдается длительная ремиссия, невосприимчивость к аллергену.

Существует два основных метода введения аллергена: подкожный и сублингвальный. Подкожные инъекции делает врач в область наружной поверхности плеча. Препараты в виде сублингвальных капель или таблеток принимаются под язык и затем проглатываются.

АСИТ позволяет уменьшить или полностью купировать симптомы заболевания, помогает избежать последующих сенсибилизаций, предотвращает переход ринита в астму. Ключевыми факторами успешной терапии являются начало лечения на ранних стадиях развития поллиноза, регулярный прием и соблюдение предписаний врача. В Клинике дерматологии и аллергологии ЕМС проводят все виды диагностики сезонной и других форм аллергии, а также предлагаются современные способы лечения поллиноза.

Лучшая статья за этот месяц:  Виды аллергии на ногах
Добавить комментарий