Аллерген бруцеллезный

Аналоги препарата аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)

Представлены синонимы (аналоги) лекарства аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы

Описание препарата


Список аналогов


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)
Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения сухой (Туберкулин очищенный)
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения
Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин)
Аллергены бактерий (Bacterial allergens)
БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Интересные статьи

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия — причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ

Стоимость препарата: 1147 РУБ 1047 РУБ В НАЛИЧИИ

    Купить АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ по низкой цене в Москве и Спб Цена на АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ1047 руб на сайте Быстрая доставка АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ в пункт самовывоза Инструкция по применению АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственная форма

АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН) р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛС-002624 от 30.12.11 — Действующее

Показания

— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам. Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z01.5 Диагностические кожные и сенсибилизационные тесты

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) 1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида.
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Аллерген Фармако-терапевтическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическое действие

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)

Иммунологический препарат. Аллерген

Отпускается без рецепта

Инструкция по применению

Производитель

Нпо микроген фгуп
Рег. номер: ЛС-002624 от 30.12.11 г.

Средняя оценка
Никто не оценил

Отзывы о препарате

Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также принять участие в дискуссиях через комментарии. Приветствуем открытость в отзывах. Администрация учреждения при желании может ответить на Ваш отзыв.

Напишите отзыв или Оцените препарат

Инструкция по применению и дозы

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Диагностика бруцеллеза

Диагностика бруцеллеза имеет ведущее значение в борьбе с нею. Своевременное выявление реагирующих животных — залог успеха при сохранении благополучия и оздоровлении неблагополучных хозяйств. У большинства животных бруцеллез протекает часто без клинических проявлений и поэтому выявить в таких случаях проще методом серологической, бактериологической диагностики.

При заболевании животных бруцеллезом изменяется реактивность организма, что приводит организм к образованию антител и развитию аллергического состояния, т.е. в результате этого происходит специфический ответ иммунной системы (гуморальной, клеточной).

Поэтому при диагностике бруцеллеза необходимо учитывать проявление иммунобиологических реакций на различных стадиях инфекционного процесса, т. к. при этом происходят активизации различных антител в крови (агглютининов, преципитинов, комплементсвязывающих веществ и т.д.), а также аллергического состояния организма.

Так как проявление различных иммунобиологических реакций на различных стадиях инфекционного процесса не постоянны, результатом которого является неполное выявление реагирующих животных даже при комплексном исследовании. В связи, с чем исследование животных надо проводить многократно.

Разработке диагностики и методов их применения посвящено множество работ, но до сих пор не изыскан совершенный метод диагностики и диагностикум.

Аллергический метод

Метод аллергической пробы впервые был предложен Burnet (1922) для диагностики бруцеллеза у людей. Предложенный им аллерген «мелитин» представляет собой фильтрат трехнедельной бульонной культуры B. melitensis. [19].

Для диагностики бруцеллеза животных А.Н. Пашковский (1932) впервые предложил корпускулярный аллерген «абортин». Этот препарат представлял собой убитую нагреванием бульонную культуру B. Abortus, выпаренную до 0,1 первоначального объема. Абортин Пашковского, по заключению автора и отзывам других исследователей, в опытах на крупном рогатом скоте давал удовлетворительные результаты как при внутрикожной, так и при глазной пробе [20].

С несомненным успехом был испытан, а затем применен на практике абортин С.Н. Вышелесского (1934), который готовили в виде суспензии в физиологическом растворе убитой нагреванием агаровой культуры бруцелл, содержащей 2 х10 9 микробных тел. По отзывам С.Н. Вышелесского, Е.С. Орлова, М.Е. Авакумово, Д.К. Бессонова (1935), Е.К. Волик и Г.М. Базылева (1935), И.А. Каркадиновской (1936), М.И. Штуцера и Н.Ф. Федотова (1936), П.Н. Жованик, Б.Г. Петренко и А.М. Говорова (1937, 1940), В.В. Павловского (1940), Е.С. Орлова (1940) и многих других, этот препарат при внутрикожной пробе давал хорошие результаты, как на крупном, так и на мелком рогатом скоте. Недостатком его было то, что он обладал сенсибилизирующими свойствами. Кроме того, после внутрикожной инъекции абортина Вышелесского, как, впрочем, и после других подобных аллергенов, у животных наблюдалось появление агглютининов, которые могли сохраняться до 3 месяцев [21].

В 1937 г. для аллергической диагностики бруцеллеза у мелкого рогатого скота П.Ф. Здрадовский предложил аллерген в виде экстракта из размолотых клеток бруцелл. Этот препарат получил название бруцеллизат. Он оказался высокоактивным и был принят для применения в широкой практике. После внутрикожной инъекции этого препарата также наблюдалось кратковременное появление у некоторых животных специфических агглютининов.

Ввиду большой важности проблемы поиски более совершенного аллергена для аллергической диагностики бруцеллеза у животных не прекращались. В 1939 году Д.А. Цуверкалов и В.М. Красов предложили аллерген в виде продукта кислотного гидролиза микробной массы бруцелл и дали ему название «бруцеллогидролизат ВИЭВ». Этот препарат также был принят для диагностики бруцеллеза у мелкого рогатого скота и свиней. Он выгодно отличался от других аллергенов тем, что не обуславливал появления серопозитивности.

Н.П. Жованик (1940) применил для диагностики бруцеллеза у крупного рогатого скота изготовленный им бруцеллин — шутель-экстракт убитой нагреванием отмытой взвеси из агаровой культуры нескольких штаммов B. abortus. В опыте на 150 коровах, реагировавших положительно на бруцеллез в РА, при первом исследовании на бруцеллин реагировали положительно 69,3% и сомнительно — 17,3% животных, а при повторном исследовании, проведенном через 25-30 дней после первого, реагировали положительно 90% и сомнительно — 9% животных.

Проявление аллергической реакции на введение антигена (аллергена) связано с иммунной реакцией клеточного типа, формирование которого происходит тимус зависимыми или Т-лимфоцитами [22,23].

В 1968 г. Е.С. Орлов и А.Н. Касьянов предложили новый бруцеллезный аллерген — бруцеллин ВИЭВ, изготавливаемый из неагглютиногенного штамма B. abortus.

Бруцеллин ВИЭВ в исследованиях авторов показал высокую специфичность и активность при диагностике бруцеллеза у овец и коз путем пальпебральной пробы и у свиней путем внутрикожной пробы, что было подтверждено производственной проверкой, проведенной в различных республиках страны на 115 тыс. овец и коз в 236 стадах, благополучных и неблагополучных по бруцеллезу. Авторы отметили также, что пальпебральная проба с применением бруцеллина ВИЭВ может быть использована для исследования на бруцеллез северных оленей. Бруцеллин ВИЭВ, как и бруцеллогидролизат ВИЭВ, совершенно лишен сенсибилизирующих свойств. Широкое применение бруцеллина ВИЭВ в практике получило положительную оценку со стороны ветеринарных специалистов (Е.М. Борисов, В.С. Дуранов, И.И. Брудков, 1970; Ф.Г. Муфтеев, И.Ф. Коновалов, А.Ф. Ашаткин, В.П. Юрейчук, В.В. Гуськов, 1972, и другие) [24].

Аллергическое состояние у больных бруцеллезом животных возникает позже, чем появляются специфические антитела в сыворотке крови, но может сохраняться очень долго. По данным П.П. Самойлова (1952), аллергическая реакция на бруцеллез у экспериментально зараженных бруцеллезом овец проявляется на 15-30-й день, но может выпадать у 16,7% животных на срок до одного месяца, у 16,7% — до двух-трех месяцев, а у 6,6% — даже до шести-девяти месяцев. Отрицательной аллергическая реакция становится у большинства искусственно инфицированных овец через 16 месяцев.

Аллергические реакции, как и серологические, у больных бруцеллезом животных могут выпадать под влиянием истощения, интеркурентных инфекций, поражения чесоткой и других факторов, вызывающих состояние анергии.

Н.П. Ивановым был разработан оригинальный способ получения аллергена при помощи ультразвукового дезинтегратора УЗДН — 2 [25].

В.Б. Теном был изыскан более упрощенный вариант получения бруцеллезного аллергена.

В процессе иммуногенеза количество Т-лимфоцитов коррелирует с выраженностью аллергических реакций, в то время как В-лимфоциты являются источником проявления антителообразования [26].

Активизацию иммунологической реактивности во время беременности наблюдал А.К. Бронников.

Несмотря на то, в специальной литературе имеется значительное количество сообщений по изысканию методов приготовления бруцеллезного аллергена, способов введения и необходимости его применения, перспективность разработки и применения его в зависимости от вида животного все еще актуально[27].

Бруцеллезный аллерген

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (61) Дополнительное н авт. свид-ву (22) ЗаявлЕно 06.10.69 (21) 1369812/31-16 с присоединением заявки № (23) Приоритет (51) М. Кл.

СССР по делам нзвбретеннй н открытнй

Опубликовано 05.08.79. Бюллетень № 29

Дата опубликования описания 05,08.79 (53) УДК

615.372 (088.8) (72) Авторы изобретения

В. И. Де|тяренко и 1. Г. Новицкая (71) Заявитель

Одесский научно-исследовательский институт вирусологии и эпидемиологии им. И. И. Мсч1п1кова (54) БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ АЛЛЕРГЕН

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике бруцеллеза.

Известны бруцеллезные аллергены. содержащие специфический белок, гсксозы и нуклеиновые кислоты. Однако указанщге бруцеллезные аллергены содержат различные неоктивные примеси, что может привести к диагностическим ошибкам.

Цель изобретения — повьцпение качества препарата.

Это достигается тем, что бруцеллезный аллерген содержит специфические белки до 75,197.

Содержание гексоз в бруцеллезном аллергене составляет 13,3 Л, а нуклеиновых кислот

Рабочие растворы очищенного аллергена, предназначенные для внутрикожного введения, содержат l00 мкt су,ого белкового вещества

Бруцеллезный а:глсрген обладает высокой специфической алдергичсской активностью, часто превосходящей активность производственного бруцеллина. В то же время введение бруцеллезного аллергена нс сопровождается возникновением неспецифических аллергических реакций, часто возникающих на месте введения производственного бруцеллина.

Бруцеллезный аллерген, содержащий специфический белок. гексозы и нуклеиновые кислоты, отличающийся тем, что, с целью повьппения качества препарата, он содержит специфического белка цо 75,19%.

Описание лекарства «Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)»

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) ( Allergenus brucelosum fluidum )

Упаковка Раствор для инъекций

Показания к применению

  • Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Форма выпуска

  • раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл
  • ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10. раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл
  • ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Противопоказания к применению

Условия хранения При температуре 2–8 °C.

Срок годности 24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Раствор для инъекций Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum flu >Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

  • Карсил (Carsil) Драже
  • Аскорутин (Ascorutin) Таблетки пероральные
  • Йогурт (yogurt) Капсула
  • Эргоферон () Таблетки для рассасывания
  • Магне B6 (Magne B6) Таблетки пероральные
  • Омез (Omez) Капсула
  • Папаверин (Papaverine) Таблетки пероральные

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Уважаемый пользователь!

Вы находитесь на старой версии сайта. Для перехода на новую версию перейдите по следующей ссылке: https://www.brkmed.ru/

Сайт находится в опытной эксплуатации

Перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов

государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты

Международное непатентованное название: Аллергены бактерий

Торговое наименование: Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Похожие препараты:

Торговое название Международное непатентованное название
производитель Максимальная розничная цена (с учетом НДС) Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
Публичное акционерное общество «Фармстандарт» (ПАО «Фармстандарт») — Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» — Россия. 5654,69 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России — Россия 1503,58 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
Публичное акционерное общество «Фармстандарт» (ПАО «Фармстандарт») — Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» — Россия. 633,33 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) — Россия 1563,72 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства — Россия 4950,00 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства — Россия 600,60 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — Россия 5148,00 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — Россия 624,62 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России 600,60 руб. Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) Аллергены бактерий
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России 4950,00 руб.
  • Департамент здравоохранения Брянской области
  • Адрес: 241019, г. Брянск, пер. Осоавиахима, д. 3, корп. 1.
  • Тел.: +7 (4832) 74-21-47 (приемная)
  • Факс: +7 (4832) 66-49-11
  • E-mail:dz@brkmed.ru
  • Режим работы: ПН-ЧТ 08:30-17:45, ПТ 08:30-16:30, обед 13:00-14:00,
    СБ-ВС – выходные
  • ГАУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр»
  • Адрес: 241050, г. Брянск, ул. Луначарского, д. 9а
  • Тел.: +7 (4832) 30-39-56 (приемная)
  • Факс: +7 (4832) 30-39-56
  • E-mail:miac@brkmed.ru
  • Режим работы: ПН-ЧТ 08:30-17:15, ПТ 08:30-16:00, обед 13:00-13:30,
    СБ-ВС – выходные

По вопросам, связанным с работой сайта обращайтесь по телефону 8 (4832) 30-39-62 или по адресу redakt@brkmed.ru

  • Наименование издания: «Здравоохранение Брянской области»
  • Учредитель: ГАУЗ «МИАЦ»
  • Главный редактор: А. А. Шилин

Свидетельство о регистрации СМИ Эл № 77-6061 от 30 января 2002 г., выдано Министерством РФ по делам печати, телерадиовещания и средств массовых коммуникаций

Диагностика бруцеллеза

Диагностика бруцеллеза имеет ведущее значение в борьбе с нею. Своевременное выявление реагирующих животных — залог успеха при сохранении благополучия и оздоровлении неблагополучных хозяйств. У большинства животных бруцеллез протекает часто без клинических проявлений и поэтому выявить в таких случаях проще методом серологической, бактериологической диагностики.

При заболевании животных бруцеллезом изменяется реактивность организма, что приводит организм к образованию антител и развитию аллергического состояния, т.е. в результате этого происходит специфический ответ иммунной системы (гуморальной, клеточной).

Поэтому при диагностике бруцеллеза необходимо учитывать проявление иммунобиологических реакций на различных стадиях инфекционного процесса, т. к. при этом происходят активизации различных антител в крови (агглютининов, преципитинов, комплементсвязывающих веществ и т.д.), а также аллергического состояния организма.

Так как проявление различных иммунобиологических реакций на различных стадиях инфекционного процесса не постоянны, результатом которого является неполное выявление реагирующих животных даже при комплексном исследовании. В связи, с чем исследование животных надо проводить многократно.

Разработке диагностики и методов их применения посвящено множество работ, но до сих пор не изыскан совершенный метод диагностики и диагностикум.

Аллергический метод

Метод аллергической пробы впервые был предложен Burnet (1922) для диагностики бруцеллеза у людей. Предложенный им аллерген «мелитин» представляет собой фильтрат трехнедельной бульонной культуры B. melitensis. [19].

Для диагностики бруцеллеза животных А.Н. Пашковский (1932) впервые предложил корпускулярный аллерген «абортин». Этот препарат представлял собой убитую нагреванием бульонную культуру B. Abortus, выпаренную до 0,1 первоначального объема. Абортин Пашковского, по заключению автора и отзывам других исследователей, в опытах на крупном рогатом скоте давал удовлетворительные результаты как при внутрикожной, так и при глазной пробе [20].

С несомненным успехом был испытан, а затем применен на практике абортин С.Н. Вышелесского (1934), который готовили в виде суспензии в физиологическом растворе убитой нагреванием агаровой культуры бруцелл, содержащей 2 х10 9 микробных тел. По отзывам С.Н. Вышелесского, Е.С. Орлова, М.Е. Авакумово, Д.К. Бессонова (1935), Е.К. Волик и Г.М. Базылева (1935), И.А. Каркадиновской (1936), М.И. Штуцера и Н.Ф. Федотова (1936), П.Н. Жованик, Б.Г. Петренко и А.М. Говорова (1937, 1940), В.В. Павловского (1940), Е.С. Орлова (1940) и многих других, этот препарат при внутрикожной пробе давал хорошие результаты, как на крупном, так и на мелком рогатом скоте. Недостатком его было то, что он обладал сенсибилизирующими свойствами. Кроме того, после внутрикожной инъекции абортина Вышелесского, как, впрочем, и после других подобных аллергенов, у животных наблюдалось появление агглютининов, которые могли сохраняться до 3 месяцев [21].

В 1937 г. для аллергической диагностики бруцеллеза у мелкого рогатого скота П.Ф. Здрадовский предложил аллерген в виде экстракта из размолотых клеток бруцелл. Этот препарат получил название бруцеллизат. Он оказался высокоактивным и был принят для применения в широкой практике. После внутрикожной инъекции этого препарата также наблюдалось кратковременное появление у некоторых животных специфических агглютининов.

Ввиду большой важности проблемы поиски более совершенного аллергена для аллергической диагностики бруцеллеза у животных не прекращались. В 1939 году Д.А. Цуверкалов и В.М. Красов предложили аллерген в виде продукта кислотного гидролиза микробной массы бруцелл и дали ему название «бруцеллогидролизат ВИЭВ». Этот препарат также был принят для диагностики бруцеллеза у мелкого рогатого скота и свиней. Он выгодно отличался от других аллергенов тем, что не обуславливал появления серопозитивности.

Н.П. Жованик (1940) применил для диагностики бруцеллеза у крупного рогатого скота изготовленный им бруцеллин — шутель-экстракт убитой нагреванием отмытой взвеси из агаровой культуры нескольких штаммов B. abortus. В опыте на 150 коровах, реагировавших положительно на бруцеллез в РА, при первом исследовании на бруцеллин реагировали положительно 69,3% и сомнительно — 17,3% животных, а при повторном исследовании, проведенном через 25-30 дней после первого, реагировали положительно 90% и сомнительно — 9% животных.

Проявление аллергической реакции на введение антигена (аллергена) связано с иммунной реакцией клеточного типа, формирование которого происходит тимус зависимыми или Т-лимфоцитами [22,23].

В 1968 г. Е.С. Орлов и А.Н. Касьянов предложили новый бруцеллезный аллерген — бруцеллин ВИЭВ, изготавливаемый из неагглютиногенного штамма B. abortus.

Бруцеллин ВИЭВ в исследованиях авторов показал высокую специфичность и активность при диагностике бруцеллеза у овец и коз путем пальпебральной пробы и у свиней путем внутрикожной пробы, что было подтверждено производственной проверкой, проведенной в различных республиках страны на 115 тыс. овец и коз в 236 стадах, благополучных и неблагополучных по бруцеллезу. Авторы отметили также, что пальпебральная проба с применением бруцеллина ВИЭВ может быть использована для исследования на бруцеллез северных оленей. Бруцеллин ВИЭВ, как и бруцеллогидролизат ВИЭВ, совершенно лишен сенсибилизирующих свойств. Широкое применение бруцеллина ВИЭВ в практике получило положительную оценку со стороны ветеринарных специалистов (Е.М. Борисов, В.С. Дуранов, И.И. Брудков, 1970; Ф.Г. Муфтеев, И.Ф. Коновалов, А.Ф. Ашаткин, В.П. Юрейчук, В.В. Гуськов, 1972, и другие) [24].

Аллергическое состояние у больных бруцеллезом животных возникает позже, чем появляются специфические антитела в сыворотке крови, но может сохраняться очень долго. По данным П.П. Самойлова (1952), аллергическая реакция на бруцеллез у экспериментально зараженных бруцеллезом овец проявляется на 15-30-й день, но может выпадать у 16,7% животных на срок до одного месяца, у 16,7% — до двух-трех месяцев, а у 6,6% — даже до шести-девяти месяцев. Отрицательной аллергическая реакция становится у большинства искусственно инфицированных овец через 16 месяцев.

Аллергические реакции, как и серологические, у больных бруцеллезом животных могут выпадать под влиянием истощения, интеркурентных инфекций, поражения чесоткой и других факторов, вызывающих состояние анергии.

Н.П. Ивановым был разработан оригинальный способ получения аллергена при помощи ультразвукового дезинтегратора УЗДН — 2 [25].

В.Б. Теном был изыскан более упрощенный вариант получения бруцеллезного аллергена.

В процессе иммуногенеза количество Т-лимфоцитов коррелирует с выраженностью аллергических реакций, в то время как В-лимфоциты являются источником проявления антителообразования [26].

Активизацию иммунологической реактивности во время беременности наблюдал А.К. Бронников.

Несмотря на то, в специальной литературе имеется значительное количество сообщений по изысканию методов приготовления бруцеллезного аллергена, способов введения и необходимости его применения, перспективность разработки и применения его в зависимости от вида животного все еще актуально[27].

Описание лекарства «Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)»

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) ( Allergenus brucelosum fluidum )

Упаковка Раствор для инъекций

Показания к применению

  • Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Форма выпуска

  • раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл
  • ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10. раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл
  • ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Противопоказания к применению

Условия хранения При температуре 2–8 °C.

Срок годности 24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Бруцеллезный аллерген

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (61) Дополнительное н авт. свид-ву (22) ЗаявлЕно 06.10.69 (21) 1369812/31-16 с присоединением заявки № (23) Приоритет (51) М. Кл.

СССР по делам нзвбретеннй н открытнй

Опубликовано 05.08.79. Бюллетень № 29

Дата опубликования описания 05,08.79 (53) УДК

615.372 (088.8) (72) Авторы изобретения

В. И. Де|тяренко и 1. Г. Новицкая (71) Заявитель

Одесский научно-исследовательский институт вирусологии и эпидемиологии им. И. И. Мсч1п1кова (54) БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ АЛЛЕРГЕН

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике бруцеллеза.

Известны бруцеллезные аллергены. содержащие специфический белок, гсксозы и нуклеиновые кислоты. Однако указанщге бруцеллезные аллергены содержат различные неоктивные примеси, что может привести к диагностическим ошибкам.

Цель изобретения — повьцпение качества препарата.

Это достигается тем, что бруцеллезный аллерген содержит специфические белки до 75,197.

Содержание гексоз в бруцеллезном аллергене составляет 13,3 Л, а нуклеиновых кислот

Рабочие растворы очищенного аллергена, предназначенные для внутрикожного введения, содержат l00 мкt су,ого белкового вещества

Бруцеллезный а:глсрген обладает высокой специфической алдергичсской активностью, часто превосходящей активность производственного бруцеллина. В то же время введение бруцеллезного аллергена нс сопровождается возникновением неспецифических аллергических реакций, часто возникающих на месте введения производственного бруцеллина.

Бруцеллезный аллерген, содержащий специфический белок. гексозы и нуклеиновые кислоты, отличающийся тем, что, с целью повьппения качества препарата, он содержит специфического белка цо 75,19%.

АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпуска Производители
р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт. НПО МИКРОГЕН, ФГУП

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) 1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида .
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) — ампулы (10) — пачки картонные.

Показания
Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип , обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Аллерген бруцеллезный ФС

жидкий (Бруцеллин) Взамен ГФ Х, ст. 114,

Настоящая фармакопейная статья распространяется на аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения, представляющий собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19 ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. В ампуле содержится 10 внутрикожных доз, одна внутрикожная доза (0,1 мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Аллерген бруцеллезный жидкий не содержит консервантов и антибиотиков.

Препарат предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к бруцеллам.

Технология производства аллергена бруцеллезного жидкого (Бруцеллин) предусматривает получение производственных посевных культур штамма B. abortus 19 BА I, II, III и IV генераций; процесс накопления биомассы для приготовления микробной взвеси с необходимой концентрацией; инактивацию IV генерации микробной массы бруцелл ацетоном; осаждение и высушивание микробной массы; получение гидролизата из микробной массы, выделение из гидролизата действующего вещества — полисахаридно-белкового комплекса; очистку и лиофилизацию полуфабриката; приготовление раствора аллергена из лиофилизированного полуфабриката путем добавления 0,9 % раствора натрия хлорида до содержания белка (46±8) мкг/мл, стерилизацию в водяной бане при температуре (98±2) оС; розлив, герметизацию и маркировку ампул с препаратом.

На стадиях приготовления посевных культур проводят контроль на отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов и на отсутствие диссоциации пробой с трипафлавином (отсутствие агглютинации); определяют концентрацию микробных клеток; проводят контроль специфической стерильности инактивированной бактериальной массы бруцелл; на этапе приготовления аллергена определяют белок, рН, стерильность.

Вакцинный штамм B. abortus 19 BА биовар I должен иметь типичные культуральные, морфологические, биохимические и серологические свойства; не должен содержать бруцеллезного бактериофага; остаточная вирулентность для белых мышей массой 18 -20 г должна находиться в пределах инфицирующих доз (ИД50) от 5•102 до 5•105 микробных клеток (м. к.); не должен вызывать гибель белых мышей массой 18-20 г при подкожном введении дозы 2 109 м. к. в течение 6 сут наблюдения; при подкожном введении морским свинкам дозы 2 109 м. к./мл через 14 сут должен определяться от 5•102 до 5•104 м. к./мл в 1 мл суспензии селезенки; должен предохранять от инфицирования вирулентным штаммом B. melitensis 565 не менее 8 из 10 морских свинок, иммунизированных подкожно 2•109 живых м. к./мл.

Перед приготовлением очередной серии производственной культуры вакцинного штамма B. abortus 19 BА проводят пассаж штамма через организм морской свинки с последующим отбором типичных колоний, выросших на плотной питательной среде из посевов селезенки или регионарных лимфатических узлов.

Работу с культурой штамма B. abortus 19 BА проводят с соблюдением СП «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», с культурой вирулентного штамма B. melitensis 565 – СП «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», действующих в РФ.

Описание. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Определение проводят визуально.

Подлинность. Должны наблюдаться гиперемия и инфильтрат (отек) размером не менее 8 мм вокруг места при внутрикожном введении 0,1 мл аллергена морской свинке. Определение проводят биологическим методом в соответствии с разделом «Специфическая активность».

Прозрачность. Прозрачный раствор (определение проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей») или раствор с оптической плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения указывают в нормативной документации.

Цветность. Окраска раствора должна быть не интенсивнее эталона № 5 Y. Определение проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей».

Механические включения. Должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

pH. От 6,8 до 7,2. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Извлекаемый объем. Должен быть не менее номинального (не менее 1,0 мл). Испытание проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

Белок. От 38 до 54 мкг/мл. Определение проводят колориметрическим методом в соответствии с ОФС Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в биологических лекарственных препаратах» без предварительного осаждением белка.

Стерильность. Препарат должен быть стерильным. Определение проводят в соответствии с ОФС «Стерильность» методом, указанным в нормативной документации.

Специфическая стерильность. Препарат не должен содержать живых бруцелл. Специфическую стерильность проверяют высевом по 0,1 мл аллергена на чашки Петри с печеночным или картофельным агаром и на 2 пробирки с печеночным бульоном. Учет результатов проводят через 6 сут выдерживания посевов при температуре (37±1) °С. Посевы должны быть сте­рильными.

Аномальная токсичность. Препарат должен быть нетоксичным. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Испытания проводят путем внутрибрюшинного введения по 0,1 мл 5 белым мышам массой 18-20 г и подкожного введения по 0,1 мл одной морской свинке массой 250-300 г., если нет других указаний в нормативной документации. Период наблюдения за животными составляет 7 сут.

Специфическая активность. Препарат должен вызывать на месте введения реакцию в виде гиперемии и инфильтрата (отека) размером от 8 до 14 мм при внутрикожном введении 0,1 мл аллергена иммунизированным морским свинкам.

Двух морских свинок массой 325 — 375 г иммунизируют подкожно вак­циной бруцеллезной живой в дозе 2•10 9 м. к./мл шприцем вместимостью 2 мл. Через 30-40 сут иммунизированным и одной контрольной (неиммунизированной) морской свинке в центр депилированного участка кожи размером 4 на •4 см на боковой поверхности туловища, предварительно обработанной спиртом, строго внутрикожно вводят 0,1 мл аллергена.

Учет проводят через 48 ч по реакции в виде гиперемии и инфильтрата (отека) вокруг места введения аллергена. Положительной считают реакцию в виде гиперемии и инфильтрата не менее 8 мм. Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений или наличие гиперемии и инфильтрата менее 8 мм.

Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 оС, в условиях, исключающих замораживание препарата, в соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты», если нет других указаний в нормативной документации.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (10 доз/мл 1 мл N10) ФГУП «НПО «Микроген, г. Омск — Россия

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП ‘НПО ‘Микроген’)

Торговое наименование лекарственного препарата:

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности

1
219629
раствор для внутрикожного введения
10 доз/мл
10
ампулы из стекла
1,000
Картонная пачка
10
с инструкцией по применению и ножом ампульным в картонной пачке.
2 года

1
Все стадии
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП ‘НПО ‘Микроген’Минздравсоцразвития России)
Россия, 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7
Россия

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма B. abortus 19-BA в процессе химической обработки, и 0,4% растворе п.тгрия .хлорида. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Одна внутрикожная доза (0,1мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Иммунологические, свойства.
Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать

Назначение
Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Способ применения и дозировка
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.
Содержимое ампулы в количестве 0,1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая, папула диаметром 3-5 мм.
Не подлежит применению аллерген, целостность, упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режим а хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные действия
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, озноб, головная боль, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 °С).

Учет реакции
Производится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимаютза отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 ч. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.
Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы. Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической. Оценка реакции:

Слабо положительная — слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
Положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
Резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Противопоказания
Постановка внутрикожной пробы с аллергеном противопоказана лицам, имеющим противопоказания к введению ‘Вакцины бруцеллезной живой сухой’. С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Повышение температуры тела до 37?С и выше является противопоказанием к введению препарата.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинские наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Меры предосторожности
Категорически запрещается проводить поставку аллергической пробы одновременно с другими прививками. Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Форма выпуска
По 1 мл в ампуле, одна ампула содержит 10 внутрикожных доз. Препарат упаковывают в картонные пачки по 10 ампул. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности-2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum fluidum)

Описание препарата производителем не предоставлено.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Условия хранения препарата Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Справочник лекарственных средств

© 2013-2020г. МКБ 10 — Международная классификация болезней 10-го пересмотра

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Вы находитесь на странице с инструкцией к лекарству Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин). Отмечались ли у Вас побочные эффекты при приеме данного препарата?

Производители: Микроген Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действие

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Иммунобиологические диагностические средства

Бруцеллезный аллерген

Авторы патента
Иллюстрации 1
Категории

Патент 316276

Бруцеллезный аллерген

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (61) Дополнительное н авт. свид-ву (22) ЗаявлЕно 06.10.69 (21) 1369812/31-16 с присоединением заявки № (23) Приоритет (51) М. Кл.

СССР по делам нзвбретеннй н открытнй

Опубликовано 05.08.79. Бюллетень № 29

Дата опубликования описания 05,08.79 (53) УДК

615.372 (088.8) (72) Авторы изобретения

В. И. Де|тяренко и 1. Г. Новицкая (71) Заявитель

Одесский научно-исследовательский институт вирусологии и эпидемиологии им. И. И. Мсч1п1кова (54) БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ АЛЛЕРГЕН

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике бруцеллеза.

Известны бруцеллезные аллергены. содержащие специфический белок, гсксозы и нуклеиновые кислоты. Однако указанщге бруцеллезные аллергены содержат различные неоктивные примеси, что может привести к диагностическим ошибкам.

Цель изобретения — повьцпение качества препарата.

Это достигается тем, что бруцеллезный аллерген содержит специфические белки до 75,197.

Содержание гексоз в бруцеллезном аллергене составляет 13,3 Л, а нуклеиновых кислот

Рабочие растворы очищенного аллергена, предназначенные для внутрикожного введения, содержат l00 мкt су,ого белкового вещества

Бруцеллезный а:глсрген обладает высокой специфической алдергичсской активностью, часто превосходящей активность производственного бруцеллина. В то же время введение бруцеллезного аллергена нс сопровождается возникновением неспецифических аллергических реакций, часто возникающих на месте введения производственного бруцеллина.

Бруцеллезный аллерген, содержащий специфический белок. гексозы и нуклеиновые кислоты, отличающийся тем, что, с целью повьппения качества препарата, он содержит специфического белка цо 75,19%.

АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Отпуск: По рецепту

Форма выпуска Производители
р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт. НПО МИКРОГЕН, ФГУП

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) 1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида .
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) — ампулы (10) — пачки картонные.

Показания
Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип , обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum flu >Автор: Павлов Андрей · 30.07.2014

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Иммунобиологические диагностические средства

Раствор для инъекций Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum flu >Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Форма выпуска

раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.
раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum fluidum)

Описание препарата производителем не предоставлено.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Условия хранения препарата Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Справочник лекарственных средств

© 2013-2020г. МКБ 10 — Международная классификация болезней 10-го пересмотра

Лучшая статья за этот месяц:  Аллергия на прививку от гриппа
Добавить комментарий