Аллерген бруцеллезный жидкий бруцеллин инструкция

Аллерген бруцеллезный жидкий бруцеллин: инструкция

от 11 июля 1968 года

ПО ПРИМЕНЕНИЮ БРУЦЕЛЛИНА ВИЭВ ДЛЯ АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ

БРУЦЕЛЛЕЗА У МЕЛКОГО РОГАТОГО СКОТА И СВИНЕЙ

1. Бруцеллин — стерильный биологический препарат, представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую желтовато-коричневую жидкость, содержащую специфические вещества, извлеченные из бруцелл .

2. Бруцеллин расфасовывается во флаконы. При встряхивании и переворачивании флакона препарат не должен просачиваться через пробку. На каждом флаконе должна быть этикетка (или надпись) с обозначением наименования биопредприятия , изготовившего бруцеллин , наименования биопрепарата и его количества во флаконе, даты изготовления, срока годности, доз для применения, номера серии и контроля.

Бруцеллин во флаконах с нарушенной целостью, без этикетки, с наличием посторонних примесей (плесень, комочки, хлопья, муть и пр.), а также подвергавшийся замораживанию к применению непригоден. Бруцеллин должен быть использован в день вскрытия флакона.

3. Бруцеллин пригоден для применения в течение 18 месяцев со дня изготовления при условии хранения в темном, сухом помещении при температуре 2 — 16°.

4. Бруцеллин применяют для аллергической диагностики бруцеллеза у овец и коз методом пальпебральной пробы и у свиней методом внутрикожной пробы в соответствии с инструкцией о мероприятиях по профилактике и ликвидации бруцеллеза сельскохозяйственных животных.

Исследовать животных на бруцеллез с применением бруцеллина разрешается только ветеринарным врачам или ветфельдшерам с законченным средним специальным образованием под наблюдением ветеринарного врача.

5. Бруцеллин вводят овцам и козам под кожу нижнего века левого глаза в дозе 0,5 мл ( пальпебральная проба). Голову животного прочно фиксируют, затем шприцем емкостью 5 мл, снабженным бегунком, через короткую тонкую иглу (N 0415-0813) бруцеллин вводят под кожу на 1 см ниже края века со стороны наружного угла глаза.

Животных с заболеванием глаз или с густым шерстным покровом в области век метят. Им вводят бруцеллин в одну из подхвостовых складок внутрикожно в дозе 0,2 мл.

Свиньям бруцеллин вводят внутрикожно в дозе 0,2 мл (через иглу для внутрикожного введения) с наружной стороны ушной раковины левого (или правого) уха, ближе к его основанию. На месте введения препарата образуется уплотненный бугорок размером с горошину.

При инъекции обязательно соблюдение правил асептики. Участок кожи перед уколом протирают ватой, смоченной в спирте или 3-процентном растворе борной кислоты. Иглы и шприцы перед началом работы стерилизуют кипячением. Для каждого животного используют стерильную иглу.

6. У животных, больных бруцеллезом, на месте введения бруцеллина появляется воспалительная реакция в виде плотной или тестоватой припухлости, обычно хорошо видимой при осмотре; у свиней, кроме того, могут появиться гиперемия, иногда кровоизлияние в виде темно-красного пятна в центре отека. У здоровых животных местная реакция не возникает.

7. Реакцию на введение бруцеллина у овец и коз учитывают один раз через 42 — 48 часов, у свиней — 2 раза через 24 и 48 часов путем осмотра, а при неясно выраженной реакции — пальпацией места инъекции.

При обнаружении на месте введения препарата припухлости реакцию оценивают как положительную.

В случае неясно выраженной реакции прощупывают место введения препарата и сравнивают с кожей века другого глаза (или подхвостовой складки), а у свиней — с кожей основания уха другой стороны. Если обнаруживают хотя бы небольшую разницу, реакцию считают положительной. При отсутствии указанных признаков реакции результат исследования считают отрицательным. Реагирующих на бруцеллин животных метят, выделяют из отары (стада) и изолируют.

8. При исследовании овец и коз в неблагополучных по бруцеллезу отарах (стадах) в целях более полного выявления больных животным, не реагировавшим на первое введение, при читке реакции бруцеллин вводят через 42 — 48 часов повторно в то же место и в той же дозе.

После второго введения бруцеллина реакцию учитывают через 24 часа, как указано в пункте 7 Наставления. При этом всех реагирующих овец и коз метят и изолируют.

9. Если при учете реакции на первое введение аллергена в отаре не будет выявлено реагирующих животных, повторно бруцеллин не вводят.

10. С животными, признанными при исследовании бруцеллином реагирующими положительно, поступают согласно инструкции по предупреждению и ликвидации бруцеллеза сельскохозяйственных животных.

11. После применения бруцеллина у животных можно в любые сроки брать кровь для исследования на бруцеллез серологическими методами (РА и РСК).

12. Результат исследования овец, коз и свиней бруцеллином записывают в акте, который сохраняют в хозяйстве; копию акта направляют главному ветеринарному врачу района.

© Информационно-справочная онлайн система «Технорма.RU» , 2010 — 2020

E-mail: tehnorma@tehnorma.ru

Бесплатный круглосуточный доступ к любым документам системы.

При полном или частичном использовании любой информации активная гиперссылка на Tehnorma.RU обязательна.

Примеры наших ссылок и кнопок «ТЕХНОРМА.RU» для установки в блоге, на форуме или сайте.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) раствор для внутрикожного введения 1мл 10 ампул

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма B. abortus 19-BA в процессе химической обработки, и 0,4% растворе п.тгрия .хлорида. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Одна внутрикожная доза (0,1мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Способ применения и дозировка
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.
Содержимое ампулы в количестве 0,1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая, папула диаметром 3-5 мм.
Не подлежит применению аллерген, целостность, упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режим а хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные действия
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, озноб, головная боль, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 °С).

Учет реакции
Производится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимаютза отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 ч. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы. Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической. Оценка реакции:
Слабо положительная — слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
Положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
Резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Противопоказания
Постановка внутрикожной пробы с аллергеном противопоказана лицам, имеющим противопоказания к введению «Вакцины бруцеллезной живой сухой». С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Повышение температуры тела до 37?С и выше является противопоказанием к введению препарата.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинские наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Меры предосторожности
Категорически запрещается проводить поставку аллергической пробы одновременно с другими прививками. Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Форма выпуска
По 1 мл в ампуле, одна ампула содержит 10 внутрикожных доз. Препарат упаковывают в картонные пачки по 10 ампул. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный.

Срок годности-2 года.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Информация

Интернет-аптека онлайн Фармпростор предлагает широкий ассортимент медицинских препаратов. Сделать заказ Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) раствор для внутрикожного введения 1мл 10 ампул можно непосредственно на сайте или по телефону.

Иногда на один и тот же товар Вы видите несколько различных цен. Дело в том, что поставщики меняют цены практически каждый день. Соответственно, партии, приобретенные нами в разные дни недели, могут различаться по стоимости. Во избежание недопонимания, мы решили сразу отображать на сайте все партии конкретного препарата.

Обращаем Ваше внимание на то, что любые материалы (описания, инструкции, статьи), представленные на данном сайте, носят исключительно справочно-информационный характер. Помните — точный диагноз и способ лечения Вам может установить только врач!

АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН) инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) 1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9% р-ре натрия хлорида.
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) — ампулы (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Фармакокинетика

Показания

— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)

Иммунологический препарат. Аллерген

Отпускается без рецепта

Инструкция по применению

Производитель

Нпо микроген фгуп
Рег. номер: ЛС-002624 от 30.12.11 г.

Средняя оценка
Никто не оценил

Отзывы о препарате

Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также принять участие в дискуссиях через комментарии. Приветствуем открытость в отзывах. Администрация учреждения при желании может ответить на Ваш отзыв.

Напишите отзыв или Оцените препарат

Инструкция по применению и дозы

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

БРУЦЕЛЛИН ВИЭВ инструкция по применению

Лекарственная форма

рег. №: ПВР-1-1.1/00656 от 15.07.14 — Бессрочно

БРУЦЕЛЛИН ВИЭВ

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
Бруцеллин ВИЭВ

Разработчик:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Производитель:
ФКП » Щелковский биокомбинат», 141142, Московская обл., Щелковский район, п. Биокомбината

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культура бруцелл штамм Brucella abortus B-1=

Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 50, 100 см3 (50, 100, 250, 500 доз) во флаконах

Женский форум

Baby.ru – женский форум, состоящий из сообществ о беременности и материнстве. Задавайте самые интимные вопросы инкогнито, делитесь советами и полезной информацией из первых уст: планирование беременности, проблемы отношений, роды, воспитание и развитие детей

Те, кто только планирует забеременеть и изучает вопросы подготовки к зачатию, заходите на форум для женщин без регистрации и получайте консультации бесплатно. Здесь помогут найти поддержку и пути решения в любой женской проблеме. В сообществе, посвященном планированию, можно узнать, как правильно выбрать лечащего врача-гинеколога. В сообществе Малыши до года рассказывается все о том что должен уметь малыш в своем возрасте. Тематическое дерево женского форума кропотливо создавалось нашими постоянными читательницами на протяжении нескольких лет, так что едва ли Вы найдете вопросы без ответа!

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum flu > 0

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения.

Состав

1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:

Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Характеристика

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения, который представляет собой полисахаридно — белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24 — 48 ч должна отсутствовать.

Показания

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Противопоказания

а) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрикожно (по 0,1 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учет результатов реакции. Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка результатов реакции:

  • слабо положительная – слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;
  • положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
  • резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия — производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные действия

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Передозировка

Взаимодействие

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл, по 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Allergenus brucelosum flu > 0

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения.

Состав

1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:

Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Характеристика

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения, который представляет собой полисахаридно — белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24 — 48 ч должна отсутствовать.

Показания

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Противопоказания

а) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрикожно (по 0,1 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учет результатов реакции. Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка результатов реакции:

  • слабо положительная – слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;
  • положительная – отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
  • резко положительная – отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия — производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные действия

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Передозировка

Взаимодействие

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл, по 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) — инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного введения

Состав

1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:

Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9% растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

АТХ

Фармакодинамика

Показания

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

С осторожностью

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрикожно (по 0,1 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учет результатов реакции

Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.

При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке).

Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.

При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка результатов реакции:

— слабо положительная — слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия — производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 °С).

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Передозировка

Взаимодействие

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Особые указания

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл.

Упаковка

По 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле.

По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.

Условия хранения

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Дата регистрации

Владелец Регистрационного удостоверения

Представительство

Дата обновления информации

Аллерген Бруцеллезный Жидкий (Бруцеллин) в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Нет аналогов или цен
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Нет аналогов или цен
  • Препараты
  • Аллерген Бруцеллезный Жидкий (Бруцеллин)

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Нпо Микроген, Фгуп (Россия)
Форма выпуска
Р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт.
  • Не найдены либо содержит в своем составе натуральные компоненты и не стандартизованные действующие вещества, не относящиеся к международным непатентованным названиям (МНН).

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин (раствор для внутрикожного введения 10 доз/мл 1 мл N10) ФГУП «НПО «Микроген, г. Омск — Россия в аптеках города Пыть-Яха

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП ‘НПО ‘Микроген’)

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 219629 раствор для внутрикожного введения 10 доз/мл 10 ампулы из стекла 1,000 Картонная пачка 10 с инструкцией по применению и ножом ампульным в картонной пачке. 2 года
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП ‘НПО ‘Микроген’Минздравсоцразвития России) Россия, 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7 Россия

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма B. abortus 19-BA в процессе химической обработки, и 0,4% растворе п.тгрия .хлорида. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Одна внутрикожная доза (0,1мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0,1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая, папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность, упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режим а хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, озноб, головная боль, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 °С).

Производится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимаютза отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 ч. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы. Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической. Оценка реакции:

  • Слабо положительная — слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
  • Положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
  • Резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Постановка внутрикожной пробы с аллергеном противопоказана лицам, имеющим противопоказания к введению ‘Вакцины бруцеллезной живой сухой’. С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Повышение температуры тела до 37?С и выше является противопоказанием к введению препарата.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинские наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Категорически запрещается проводить поставку аллергической пробы одновременно с другими прививками. Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

По 1 мл в ампуле, одна ампула содержит 10 внутрикожных доз. Препарат упаковывают в картонные пачки по 10 ампул. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный.

Срок годности-2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин): инструкция, отзывы, цена

Латинское название: ALLERGENUS BRUCELOSUM FLUIDUM BRUCELLIN

Производитель: НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)

Форма выпуска, упаковка и состав Аллерген Бруцеллезный Жидкий (Бруцеллин)

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) 1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида.
Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Аллерген
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическое действие

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Показания препарата Аллерген Бруцеллезный Жидкий (Бруцеллин)

Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

  • слабо положительная — слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;
  • положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
  • резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;
  • наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;
  • наличие гипертермии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Условия хранения Аллерген Бруцеллезный Жидкий (Бруцеллин)

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности Аллерген Бруцеллезный Жидкий (Бруцеллин)

Условия реализации

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Описание лекарства «Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)»

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) ( Allergenus brucelosum fluidum )

Упаковка Раствор для инъекций

Показания к применению

  • Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Форма выпуска

  • раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл
  • ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10. раствор для внутрикожного введения 10 доз/ мл
  • ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10.

Противопоказания к применению

Условия хранения При температуре 2–8 °C.

Срок годности 24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Аллерген бруцеллезный жидкий бруцеллин: инструкция

Как использовать наш сайт инструкций для таблеток и других лекарственных препаратов OnlineManuals.ru
Наша цель состоит в том, чтобы предоставить вам быстрый доступ к содержанию инструкции для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин . С помощью онлайн просмотра, Вы можете быстро просмотреть содержимое инструкции для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин .

Для Вашего удобства
Если листать инструкцию по применению для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин прямо на сайте, не очень удобно для Вас, есть два возможных решения:

• Просмотр в полноэкранном режиме — легко просмотреть инструкцию по применению (без загрузки его на свой компьютер), Вы можете использовать режим полноэкранного просмотра. Для просмотра инструкции «для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин на полном экране, используйте кнопку «Открыть в Pdf-viewer» .
• Загрузка на компьютер — Вы можете также скачать Инструкция для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин на свой компьютер и сохранить его в файлах.

Многие люди предпочитают читать документы не на экране, а в печатной версии. Возможность печати инструкции лекарственных препаратов и таблеток также была предусмотрена на нашем сайте, и вы можете использовать ее, нажав на иконку «печать» в Pdf-viewer. Нет необходимости печатать всю инструкцию для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин , можно выбрать только нужные страницы инструкции по применению того или иного лекарственного препарата или таблеток.

Инструкция по применению для препарата Аллерген бруцеллезный жидкий Бруцеллин можно скачать ниже:

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (Аллергены бактерий)

Торговое название: Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Международное название: Аллергены бактерий& (Allergens bacterial)

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическая группа по АТХ: V01AA20. Аллергены прочие

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Показания к применению:

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

а) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

б) наличие противопоказаний к введению «Вакцины бруцеллезной живой сухой»;

в) наличие гипертермии.

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

АЛЛЕРГИЧЕСКУЮ ПРОБУ ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70 % спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0,1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

УЧЕТ РЕАКЦИИ проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

— слабо положительная — слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;

— положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 град.С).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные, о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами. Сведения отсутствуют.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град.С.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град.С в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутрикожного введения 10 доз/мл, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-002624 от 30.12.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 11.10.2020

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-7375-06

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутрикожного введения 10 доз/мл, ампулы

Состав: белково-полисахаридные комплексы 3.8-5.4 мкг полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9% растворе натрия хлорида — 1 доза

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-002624 от 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 11.10.2020

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-7375-06

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Аналоги препарата аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)

Представлены синонимы (аналоги) лекарства аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы

Описание препарата


Список аналогов


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)
Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения сухой (Туберкулин очищенный)
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения
Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин)
Аллергены бактерий (Bacterial allergens)
БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Интересные статьи

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия — причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Бруцеллезный аллерген

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (61) Дополнительное н авт. свид-ву (22) ЗаявлЕно 06.10.69 (21) 1369812/31-16 с присоединением заявки № (23) Приоритет (51) М. Кл.

СССР по делам нзвбретеннй н открытнй

Опубликовано 05.08.79. Бюллетень № 29

Дата опубликования описания 05,08.79 (53) УДК

615.372 (088.8) (72) Авторы изобретения

В. И. Де|тяренко и 1. Г. Новицкая (71) Заявитель

Одесский научно-исследовательский институт вирусологии и эпидемиологии им. И. И. Мсч1п1кова (54) БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ АЛЛЕРГЕН

Изобретение относится к медицине, а именно к диагностике бруцеллеза.

Известны бруцеллезные аллергены. содержащие специфический белок, гсксозы и нуклеиновые кислоты. Однако указанщге бруцеллезные аллергены содержат различные неоктивные примеси, что может привести к диагностическим ошибкам.

Цель изобретения — повьцпение качества препарата.

Это достигается тем, что бруцеллезный аллерген содержит специфические белки до 75,197.

Содержание гексоз в бруцеллезном аллергене составляет 13,3 Л, а нуклеиновых кислот

Рабочие растворы очищенного аллергена, предназначенные для внутрикожного введения, содержат l00 мкt су,ого белкового вещества

Бруцеллезный а:глсрген обладает высокой специфической алдергичсской активностью, часто превосходящей активность производственного бруцеллина. В то же время введение бруцеллезного аллергена нс сопровождается возникновением неспецифических аллергических реакций, часто возникающих на месте введения производственного бруцеллина.

Бруцеллезный аллерген, содержащий специфический белок. гексозы и нуклеиновые кислоты, отличающийся тем, что, с целью повьппения качества препарата, он содержит специфического белка цо 75,19%.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Аллерген бруцеллезный ФС

жидкий (Бруцеллин) Взамен ГФ Х, ст. 114,

Настоящая фармакопейная статья распространяется на аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения, представляющий собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19 ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. В ампуле содержится 10 внутрикожных доз, одна внутрикожная доза (0,1 мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Аллерген бруцеллезный жидкий не содержит консервантов и антибиотиков.

Препарат предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к бруцеллам.

Технология производства аллергена бруцеллезного жидкого (Бруцеллин) предусматривает получение производственных посевных культур штамма B. abortus 19 BА I, II, III и IV генераций; процесс накопления биомассы для приготовления микробной взвеси с необходимой концентрацией; инактивацию IV генерации микробной массы бруцелл ацетоном; осаждение и высушивание микробной массы; получение гидролизата из микробной массы, выделение из гидролизата действующего вещества — полисахаридно-белкового комплекса; очистку и лиофилизацию полуфабриката; приготовление раствора аллергена из лиофилизированного полуфабриката путем добавления 0,9 % раствора натрия хлорида до содержания белка (46±8) мкг/мл, стерилизацию в водяной бане при температуре (98±2) оС; розлив, герметизацию и маркировку ампул с препаратом.

На стадиях приготовления посевных культур проводят контроль на отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов и на отсутствие диссоциации пробой с трипафлавином (отсутствие агглютинации); определяют концентрацию микробных клеток; проводят контроль специфической стерильности инактивированной бактериальной массы бруцелл; на этапе приготовления аллергена определяют белок, рН, стерильность.

Вакцинный штамм B. abortus 19 BА биовар I должен иметь типичные культуральные, морфологические, биохимические и серологические свойства; не должен содержать бруцеллезного бактериофага; остаточная вирулентность для белых мышей массой 18 -20 г должна находиться в пределах инфицирующих доз (ИД50) от 5•102 до 5•105 микробных клеток (м. к.); не должен вызывать гибель белых мышей массой 18-20 г при подкожном введении дозы 2 109 м. к. в течение 6 сут наблюдения; при подкожном введении морским свинкам дозы 2 109 м. к./мл через 14 сут должен определяться от 5•102 до 5•104 м. к./мл в 1 мл суспензии селезенки; должен предохранять от инфицирования вирулентным штаммом B. melitensis 565 не менее 8 из 10 морских свинок, иммунизированных подкожно 2•109 живых м. к./мл.

Перед приготовлением очередной серии производственной культуры вакцинного штамма B. abortus 19 BА проводят пассаж штамма через организм морской свинки с последующим отбором типичных колоний, выросших на плотной питательной среде из посевов селезенки или регионарных лимфатических узлов.

Работу с культурой штамма B. abortus 19 BА проводят с соблюдением СП «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», с культурой вирулентного штамма B. melitensis 565 – СП «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», действующих в РФ.

Описание. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Определение проводят визуально.

Подлинность. Должны наблюдаться гиперемия и инфильтрат (отек) размером не менее 8 мм вокруг места при внутрикожном введении 0,1 мл аллергена морской свинке. Определение проводят биологическим методом в соответствии с разделом «Специфическая активность».

Прозрачность. Прозрачный раствор (определение проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей») или раствор с оптической плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения указывают в нормативной документации.

Цветность. Окраска раствора должна быть не интенсивнее эталона № 5 Y. Определение проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей».

Механические включения. Должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

pH. От 6,8 до 7,2. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Извлекаемый объем. Должен быть не менее номинального (не менее 1,0 мл). Испытание проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

Белок. От 38 до 54 мкг/мл. Определение проводят колориметрическим методом в соответствии с ОФС Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в биологических лекарственных препаратах» без предварительного осаждением белка.

Стерильность. Препарат должен быть стерильным. Определение проводят в соответствии с ОФС «Стерильность» методом, указанным в нормативной документации.

Специфическая стерильность. Препарат не должен содержать живых бруцелл. Специфическую стерильность проверяют высевом по 0,1 мл аллергена на чашки Петри с печеночным или картофельным агаром и на 2 пробирки с печеночным бульоном. Учет результатов проводят через 6 сут выдерживания посевов при температуре (37±1) °С. Посевы должны быть сте­рильными.

Аномальная токсичность. Препарат должен быть нетоксичным. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Испытания проводят путем внутрибрюшинного введения по 0,1 мл 5 белым мышам массой 18-20 г и подкожного введения по 0,1 мл одной морской свинке массой 250-300 г., если нет других указаний в нормативной документации. Период наблюдения за животными составляет 7 сут.

Специфическая активность. Препарат должен вызывать на месте введения реакцию в виде гиперемии и инфильтрата (отека) размером от 8 до 14 мм при внутрикожном введении 0,1 мл аллергена иммунизированным морским свинкам.

Двух морских свинок массой 325 — 375 г иммунизируют подкожно вак­циной бруцеллезной живой в дозе 2•10 9 м. к./мл шприцем вместимостью 2 мл. Через 30-40 сут иммунизированным и одной контрольной (неиммунизированной) морской свинке в центр депилированного участка кожи размером 4 на •4 см на боковой поверхности туловища, предварительно обработанной спиртом, строго внутрикожно вводят 0,1 мл аллергена.

Учет проводят через 48 ч по реакции в виде гиперемии и инфильтрата (отека) вокруг места введения аллергена. Положительной считают реакцию в виде гиперемии и инфильтрата не менее 8 мм. Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений или наличие гиперемии и инфильтрата менее 8 мм.

Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 оС, в условиях, исключающих замораживание препарата, в соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты», если нет других указаний в нормативной документации.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) (10 доз/мл 1 мл N10) ФГУП «НПО «Микроген, г. Омск — Россия

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП ‘НПО ‘Микроген’)

Торговое наименование лекарственного препарата:

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности

1
219629
раствор для внутрикожного введения
10 доз/мл
10
ампулы из стекла
1,000
Картонная пачка
10
с инструкцией по применению и ножом ампульным в картонной пачке.
2 года

1
Все стадии
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП ‘НПО ‘Микроген’Минздравсоцразвития России)
Россия, 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7
Россия

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин), раствор для внутрикожного введения представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма B. abortus 19-BA в процессе химической обработки, и 0,4% растворе п.тгрия .хлорида. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Одна внутрикожная доза (0,1мл) содержит от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Иммунологические, свойства.
Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать

Назначение
Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Способ применения и дозировка
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.
Содержимое ампулы в количестве 0,1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая, папула диаметром 3-5 мм.
Не подлежит применению аллерген, целостность, упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режим а хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные действия
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, озноб, головная боль, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38 °С).

Учет реакции
Производится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимаютза отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 ч. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.
Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы. Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической. Оценка реакции:

Слабо положительная — слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
Положительная — отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
Резко положительная — отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Противопоказания
Постановка внутрикожной пробы с аллергеном противопоказана лицам, имеющим противопоказания к введению ‘Вакцины бруцеллезной живой сухой’. С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Повышение температуры тела до 37?С и выше является противопоказанием к введению препарата.
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинские наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Меры предосторожности
Категорически запрещается проводить поставку аллергической пробы одновременно с другими прививками. Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Форма выпуска
По 1 мл в ампуле, одна ампула содержит 10 внутрикожных доз. Препарат упаковывают в картонные пачки по 10 ампул. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности-2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Вы находитесь на странице с инструкцией к лекарству Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин). Отмечались ли у Вас побочные эффекты при приеме данного препарата?

Производители: Микроген Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действие

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Иммунобиологические диагностические средства
Лучшая статья за этот месяц:  Аллерген в томатах
Добавить комментарий